| 編號 | 094 |
| 總例數(shù) | 300例 |
| 性別例數(shù) | 男262例，女38例 |
| 治療組例數(shù) | 150例 |
| 對照組例數(shù) | 150例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：l6～60歲；對照組：17～63歲 |
| 平均年齡 | 治療組：40歲；對照組：39歲 |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 復(fù)肝酶 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組口服復(fù)肝酶(1粒，每日3次；對照組口服聯(lián)苯雙酯10粒(共15mg)，每日3次。兩組均以1個月為1個療程，治療2～3個療程， 同時可加用維生素B、C等藥物。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 參照衛(wèi)生部藥政局所定《中藥治療病毒性肝炎的臨床研究指導(dǎo)原則》中的新藥療效綜合評價標(biāo)準(zhǔn)。臨床治愈：①主要癥狀消失；②肝、脾腫大消失或回縮；③肝功能檢查4項指標(biāo)基本恢復(fù)正常(即ALT 40U/L以下、AST 40U/L、總膽紅素17.7μmol/L以下、A/G等于或大于1.4：1，下同)。顯效：①主要癥狀基本消失；②肝、脾腫大回縮，肝區(qū)無明顯壓痛；③肝功能檢查4項指標(biāo)基本恢復(fù)正常。有效：①主要癥狀明顯改善或消失；②肝、脾腫大回縮或穩(wěn)定不變；③肝功能檢查ALT為40～80 U/L、AST為40～80U/L、總膽 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報道不良反應(yīng) | 治療組惡心14例、上腹部不適9例、睡眠欠佳13例，停藥后1周內(nèi)消失，無發(fā)生嚴(yán)重的不良事件。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
