| 編號(hào) | 0197 |
| 總例數(shù) | 80例 |
| 性別例數(shù) | 男57例，女33例 |
| 治療組例數(shù) | 40例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 40例 |
| 年齡區(qū)間 | l8～55周歲 |
| 平均年齡 | 治療組：34．6± 18．6歲；對(duì)照組：32．4±16．4歲 |
| 疾病 | 肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱(chēng) | 干擾素 |
| 藥品商品名稱(chēng) | |
| 藥品英文名稱(chēng) | Interferon |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | 每瓶50μg |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 深圳科興公司 |
| 分類(lèi) | 生物制品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 試驗(yàn)組用干擾素α1b，50μg·次-1，皮下注射，第1個(gè)月1次/天，以后隔日1次，療程6個(gè)月。同時(shí)聯(lián)合苦參堿注射液0.3g加入5%葡萄糖注射液250mL中靜脈滴注，1次/天，一療程2個(gè)月，休息2月后再用一療程。對(duì)照組用干擾素產(chǎn)品及用法與試驗(yàn)組相同。兩組均同時(shí)口服硫普洛寧片(凱西萊)及復(fù)合維生素B。 |
| 聯(lián)合用藥 | 苦參堿 |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 顯效：①肝纖維化4項(xiàng)指標(biāo)中，不正常指標(biāo)降至正常或有2項(xiàng)以上比治療前下降≥60%。② HBsAg或HBV DNA陰轉(zhuǎn)。③B超探查肝脾大小恢復(fù)正常，聲像圖基本正常。④肝功能基s本正常。⑤癥狀消失，體征改善。有效：①異常的肝纖維化指標(biāo)有下降，但下降幅度<60% 而>20%。②HBeAg轉(zhuǎn)為抗HBe或HBV DVA滴度下降幅度在50%以上。③肝功能基本正常。④肝脾B超探查基本穩(wěn)定。無(wú)效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 試驗(yàn)組顯效54%(21/39)，有效38%(15/39)，無(wú)效8%(3/39)，總有效率為92%(36/39)；對(duì)照組顯效29%(11/38)，有效42%(16/38)，無(wú)效29%(11/38)，總有效率為7l%(27/38)。試驗(yàn)組與對(duì)照組HBeAg陰轉(zhuǎn)率分別為59%(23/39)和34%(13/38)(P<0.05)。HBsAg陰轉(zhuǎn)率分別為13%(5/39)和11% (4/38)(P>0.05)。HBV DNA陰轉(zhuǎn)率分別為62%(24/39)和42%(16/38)(P>0.05)�！鵟臨床用藥(肝病用 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 1例因發(fā)熱反應(yīng)難耐受而終止用藥，1例因發(fā)現(xiàn)CHB轉(zhuǎn)化為肝癌退出治療，1例因肝功能損害加重退出觀察。后2例可能與疾病本身有關(guān)，非藥物不良反應(yīng)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
