| 編號 | 0688 |
| 總例數(shù) | 60例 |
| 性別例數(shù) | 男34例，女26例 |
| 治療組例數(shù) | 28例 |
| 對照組例數(shù) | 32例 |
| 年齡區(qū)間 | 17～49歲 |
| 平均年齡 | 治療組：32±2．4歲；對照組：30±2．2歲 |
| 疾病 | 慢性乙型肝炎 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 苦參素 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Oxymatrine |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 正大天晴藥業(yè)公司 |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組口服苦參素膠囊，0.3g·次-1，3次·d-1，2mo后改為0.2g·次-1，3次·d-1；并皮下注射胸腺肽α1，1.6mg·次-1，2次·wk-1，療程為24wk，治療結(jié)束后隨訪48wk。對照組肌肉注射干擾素α-2b，500MU·次-1，1次·d-1，lmo后改為隔日1次，療程為24wk，治療結(jié)束后隨訪48wk。 |
| 聯(lián)合用藥 | 胸腺肽α-1 |
| 療效評價標準 | |
| 治療效果及臨床指征比較 |
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| 本研究報道不良反應(yīng) | 治療組不良反應(yīng)發(fā)生率較低，在12～16wk時有6例(21.4%)出現(xiàn)膽堿酯酶一過性降低；對照組不良反應(yīng)發(fā)生率較高，治療開始時流感樣癥狀發(fā)生率為100%，消化道癥狀發(fā)生 率為62.5%(20/32)，體重下降發(fā)生率為50%(16/32)，白細胞及血小板減少發(fā)生率為37.5%(12/32)，失眠發(fā)生率為40.6%(13/32)，脫發(fā)發(fā)生率為53.1%(17/32)，到20wk時出現(xiàn)精神障礙1例且停止治療。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
