| 編號(hào) | 0973 |
| 總例數(shù) | 60例 |
| 性別例數(shù) | 男23例，女37例 |
| 治療組例數(shù) | 30例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 30例 |
| 年齡區(qū)間 | ≥6O歲 |
| 平均年齡 | 治療組：66.16±4.30歲；對(duì)照組：65.56±5.21歲 |
| 疾病 | 老年抑郁癥 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 鹽酸帕羅西汀片 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Paroxetine Hydrochloride Tablets |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國藥準(zhǔn)字H20031106 |
| 生產(chǎn)廠家 | 淅江華海藥業(yè)股份有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 兩組在治療前均進(jìn)行1周藥物清洗。清洗期后HAMD評(píng)分減分率≤20%則進(jìn)入治療期。采用口服給藥，根據(jù)病情調(diào)整藥物劑量。帕羅西汀20mg/d，最高劑量40mg/d。阿咪替林從25mg/d開始，最高劑量為(126±43)mg/d。療程6周。伴有嚴(yán)重失眠者可短期應(yīng)用舒樂安定。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 以HAMD減分率作為療效評(píng)定指標(biāo)。HAMD減分率≥75%為痊愈，50%～74%為顯著好轉(zhuǎn)，25%～49%為好轉(zhuǎn)，HAMD減分率<25%為無效。規(guī)定減分率10O%～50%為顯效．減分率100%～25%為有效，參照1987年中華醫(yī)學(xué)會(huì)精神疾病療效痊愈，顯著進(jìn)步，進(jìn)步，無效等四級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定臨床總療效。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
臨床療效：治療組痊愈17例，顯進(jìn)8例，進(jìn)步3例，無效2例，有效率為93．3％，顯效率為83．3％；對(duì)照組痊愈％14例，顯進(jìn)10例，進(jìn)步3例，無效3例，有效率為90％，顯效率為80％。兩組HAMD評(píng)分分別與治療前比較，差異均有顯著性(P＜0．05或P＜0．01)。但兩組之間顯效率及有效率比較差異無顯著性(X\ \{2\}=0．13，0．22，P均＞0．05)。見表1。
 臨床療效總評(píng)量表(CGI)評(píng)分比較：兩組治療后病情嚴(yán)重程度(SI)項(xiàng)目評(píng)分均較治療前顯著下降(P＜O．001)，SI減分兩組間差異無顯著性(P＞0．05)；治療組療效指數(shù)(EI)項(xiàng)目評(píng)分各周均高于對(duì)照組，經(jīng)t檢驗(yàn)存在顯著性差異(P＜0．05或0．001)，顯示在臨床療效無顯著性差異基礎(chǔ)上治療組的藥物副反應(yīng)明顯低于對(duì)照組。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 在持續(xù)6周的治療中，對(duì)照組的不良反應(yīng)主要有口于23例、便秘15例、視物模糊11例等，其中1例因排尿困難而脫落。治療組的不良反應(yīng)主要有惡心、厭食9例、失眠6例、口干5例等，主要出現(xiàn)在服藥后第l周內(nèi)，隨治療進(jìn)行而逐步緩解，一般不需要特殊處理。對(duì)照組出現(xiàn)谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)增高l例(46U/L )，出現(xiàn)ECG改變8例；治療組出現(xiàn)ECG改變1例。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
