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編號(hào)
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467
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總例數(shù)
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220例
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性別例數(shù)
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治療組例數(shù)
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l10例
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對(duì)照組例數(shù)
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l10例
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年齡區(qū)間
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15～70歲
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平均年齡
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疾病
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下呼吸道感染或尿路感染
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉
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藥品商品名稱
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達(dá)力哌坦
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藥品英文名稱
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Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
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劑型
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粉針劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字H20050274；國(guó)藥準(zhǔn)字H20050275；國(guó)藥準(zhǔn)字H20040401
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生產(chǎn)廠家
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深圳市制藥廠
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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試驗(yàn)組(頭孢哌酮鈉-舒巴坦鈉2：1)：6.0g(相當(dāng)于頭孢哌酮鈉4.0g)，每天2次，靜滴，療程7～14天；對(duì)照組(頭孢哌酮鈉-舒巴坦鈉1：1，商品名舒普深)：8.0g(相當(dāng)于頭孢哌酮鈉4.0g)，每天2次，靜滴，療程7～14天。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按照衛(wèi)生部頒發(fā)的《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》，按痊愈、顯效、進(jìn)步和無(wú)效四級(jí)評(píng)定，痊愈和顯效合稱為有效，據(jù)此計(jì)算有效率。
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治療效果及臨床指征比較
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兩組治療呼吸系感染有效率差異無(wú)顯著性（P>0．05)，兩組治療尿路感染有效率差異無(wú)顯著性(P>0．05)，見表2。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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本組臨床試驗(yàn)中，全部病例均按照試驗(yàn)方案完成治療，兩組均未有因藥物反應(yīng)或療效不滿意而終止治療者。在治療過(guò)程中試驗(yàn)組7例，對(duì)照組8例發(fā)生不良反應(yīng)，主要反應(yīng)為嘔吐、食欲減退及皮疹，但均屬輕度，患者均能接受， 未影響療程。試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率6.36%，對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率7.27%，兩組間差異無(wú)顯著性。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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