編號(hào)
|
365
|
總例數(shù)
|
94例
|
性別例數(shù)
|
男43例,女51例
|
治療組例數(shù)
|
48例
|
對照組例數(shù)
|
46例
|
年齡區(qū)間
|
|
平均年齡
|
|
疾病
|
呼吸系統(tǒng)急性感染或慢性感染急性發(fā)作
|
并發(fā)癥
|
|
藥品通用名稱
|
注射用頭孢硫脒
|
藥品商品名稱
|
|
藥品英文名稱
|
Cefathiamidine for Injection
|
劑型
|
粉針劑
|
規(guī)格
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
國藥準(zhǔn)字H20044120;國藥準(zhǔn)字H20044119;國藥準(zhǔn)字H44024253
|
生產(chǎn)廠家
|
廣州白云山制藥總廠
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
用藥目的
|
治療
|
用法用量
|
試驗(yàn)組每天按體重給予頭孢硫脒,50g/ kg,加人5%葡萄糖注射液150 ml中靜脈滴注;對照組給予頭孢他啶50g/ kg,加人5%葡萄糖注射液150ml中,靜脈滴注,療程均為7天,試驗(yàn)期間不聯(lián)用其他任何杭菌藥物,其他對癥及支持治療兩組相同。
|
聯(lián)合用藥
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
按照衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則》,療效分為痊愈、顯效、進(jìn)步、無效4級(jí),痊愈與顯效計(jì)為有效。痊愈:癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室及病原學(xué)檢查均恢復(fù)正常;顯效:病情明顯好轉(zhuǎn),但以上4項(xiàng)中工項(xiàng)未恢復(fù)正常;進(jìn)步:病情有好轉(zhuǎn),不夠明顯;無效:用藥后72小時(shí)病情無好轉(zhuǎn)或加重。
|
治療效果及臨床指征比較
|
試驗(yàn)組和對照組臨床有效率分別為89. 6%和89. 1 % (P>0.05),兩組無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,見表2。
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
試驗(yàn)組和對照組各有1例皮疹,停藥后皮疹消失。未發(fā)現(xiàn)其它不良反應(yīng)。
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|