編號
|
1647
|
總例數(shù)
|
60例
|
性別例數(shù)
|
男37例,女23例
|
治療組例數(shù)
|
30例
|
對照組例數(shù)
|
30例
|
年齡區(qū)間
|
|
平均年齡
|
治療組:(468±16.3)歲;對照組:(47.2±161)歲
|
疾病
|
下呼吸道細(xì)菌感染
|
并發(fā)癥
|
|
藥品通用名稱
|
硫酸依替米星
|
藥品商品名稱
|
|
藥品英文名稱
|
Etimicin Sulfate
|
劑型
|
|
規(guī)格
|
|
批準(zhǔn)文號
|
|
生產(chǎn)廠家
|
中國杭州利民制藥廠
|
分類
|
化學(xué)藥品
|
用藥目的
|
治療
|
用法用量
|
采用區(qū)組隨機(jī)化對照試驗(yàn)方法,按隨機(jī)表進(jìn)行隨機(jī)對照試驗(yàn)。試驗(yàn)組硫酸依替米星1130mg溶1:100ml生理鹽水靜脈滴注,每日2次。對照組硫酸阿米卡星400mg溶3500m1生理鹽水靜脈滴注,每日1次。療程均為5~10天,病情需要可適當(dāng)延長用藥時(shí)問,最長不超過2用。
|
聯(lián)合用藥
|
|
療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
按“抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則”規(guī)定采用痊愈、顯效、進(jìn)步、無效四級評定。痊愈:癥狀、體征、實(shí)研室及病豫學(xué)檢查均正常。顯效:病情明顯好轉(zhuǎn),但上述四項(xiàng)中有一項(xiàng)未完全恢復(fù)正常。進(jìn)步:用藥后病情有所好轉(zhuǎn)。無效:用藥72小時(shí)以后病情無明顯好轉(zhuǎn)或有所加重。痊愈與顯效臺計(jì)為有效,據(jù)此計(jì)算有效率。細(xì)菌學(xué)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)按消除、未消、部分消除、替換、再感染五級評定。
|
治療效果及臨床指征比較
|
兩組平均用藥天數(shù)分別為(8.00±1.92)天及(8.01±1.91)天(P>0.05),兩組病人治療期問體溫升高者分別為25例及24例(P >0 05),治療有效率分別為90.O%和86.7( P>0.05),細(xì)菌清除率分別為88.5%和88.O%(P>0.05)。耳毒性不照反應(yīng)分別為3.3%和3、3% ,腎毒性不良反應(yīng)分別為3.3%和3.3%。兩組治療前白細(xì)胞計(jì)數(shù)或分類異常人數(shù)分別為27例與25例(P>0.05)。治療結(jié)束后白細(xì)胞計(jì)數(shù)或分婁轉(zhuǎn)正常人數(shù)分別為24例及23例(P>0.05)。統(tǒng)計(jì)資料數(shù)據(jù)顯示兩組統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異無顯著性。
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|