| 編號(hào) | 1884 |
| 總例數(shù) | 85 |
| 性別例數(shù) | 男78，女7 |
| 治療組例數(shù) | 45 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 40 |
| 年齡區(qū)間 | 18～70歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 體股癬 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 黃散 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 散劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 試驗(yàn)藥品：黃散(密陀僧、輕粉、硫磺、雄黃、蛇床子、枯礬、梅片共研細(xì)末，由本院制劑中心提供)。使用方法患者按照隨機(jī)表序號(hào)依次進(jìn)入試驗(yàn)，治療組用黃散調(diào)蒸餾水外搽患處，每日2次：對(duì)照組用1%聯(lián)苯芐唑霜外搽患處，每日1次。均用藥2周，停藥后隨訪觀察2周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 患者在治療中、停藥時(shí)和停藥后2周分別進(jìn)行臨床療效判定，以停藥后2周為最終療效。臨床療效評(píng)價(jià)按痊愈、顯效、進(jìn)步、無效四級(jí)標(biāo)準(zhǔn)判定。痊愈為臨床癥狀和體征全部消退；顯效為臨床癥狀和體征消退≥6O%；進(jìn)步為臨床癥狀和體征消退20%～59%；無效為臨床癥狀和體征消退<2O%或繼續(xù)加重。有效率以痊愈加顯效計(jì)。真菌學(xué)療效評(píng)價(jià)按消除、未消除二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)。消除為真菌鏡檢和培養(yǎng)均陰性；未消除為真菌鏡檢和/或培養(yǎng)陽性。綜合療效評(píng)價(jià)將臨床表現(xiàn)和真菌學(xué)結(jié)果綜合起來判斷，按痊愈、顯效、進(jìn)步、無效四級(jí)標(biāo)準(zhǔn)判斷。痊愈為臨床癥狀和體征全部消失，真菌鏡檢和培養(yǎng)均陰性；顯效為臨床癥狀和體征消退>6O%，真菌鏡檢和培養(yǎng)均為陰性；進(jìn)步為臨床癥狀和體征消退2O%～59%，真菌鏡檢和/或培養(yǎng)陽性；無效為臨床癥狀和體征消退<2O%或繼續(xù)加重，真菌鏡檢和/或培養(yǎng)陽性。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
結(jié)果
1.一般情況
本臨床試驗(yàn)共納入體股癬90例(試驗(yàn)組48例，對(duì)照組例)，按臨床試驗(yàn)方案全部完成用藥與觀察者85例(試驗(yàn)組45例，對(duì)照組40例)；有5例脫落，其中試驗(yàn)組3例，對(duì)照組2例試驗(yàn)組中男40例，女5例，年齡18~66歲，病程1～36個(gè)月；對(duì)照組中男38例，女2例，年齡20~64歲，病程2～36個(gè)月。入組時(shí)試驗(yàn)組與對(duì)照組患者的年齡、性別、病程、情等比較，統(tǒng)計(jì)學(xué)上均無顯著性差異，具有可比性。
2.療效評(píng)價(jià)
臨床療效：治療中兩組有效率比較：P=0.742；停藥時(shí)兩組有效率比較：P=0.904停藥后2周兩組有效率比較：P=0.933。P均>0.05，兩組臨床療效比較無顯著性差異，詳見表1。
 真菌學(xué)療效：停藥后2周兩組真菌清除率比較：P=0.953。兩組真菌清除率比較差異無顯著性，見表2。  綜合療效：停藥后2周兩組有效率比較：P=0.861。兩組綜合療效比較無顯著性差異，見表3。  |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 兩組均無不良反應(yīng)發(fā)生。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
