| 編號(hào) | 510 |
| 總例數(shù) | l13例 |
| 性別例數(shù) | |
| 治療組例數(shù) | 58例，男29例，女29例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 55例，男24例，女31例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組50.47±12.96歲，對(duì)照組47.82±14.06歲 |
| 疾病 | 中、重度急性細(xì)菌感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉(2：1) |
| 藥品商品名稱 | 強(qiáng)舒西林 |
| 藥品英文名稱 | Amoxicillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection(2:1) |
| 劑型 | 粉針劑 |
| 規(guī)格 | 750mg |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 山西同振藥業(yè)有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 強(qiáng)舒西林注射劑中度至重度感染為每天4.5～6.0g，嚴(yán)重感染可增至每天150mg/kg。分次(每8小時(shí)一次)靜脈滴注，療程7～14天，重癥感染療程可適當(dāng)延長(zhǎng)。對(duì)照藥氨芐西林/舒巴坦鈉粉針劑(2：1)(商品名凱德林注射劑，規(guī)格0.75g/瓶，海南三洋藥業(yè)有限公司產(chǎn)品)中度感染為每天4.5～9.0g，重度感染為每天9.0～12.0g，分次(每8小時(shí)～次)靜脈滴注，療程同前。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 據(jù)衛(wèi)生部頒發(fā)“抗菌藥物臨床研究指導(dǎo)原則”，按痊愈、顯教、進(jìn)步、無效四級(jí)評(píng)定，痊愈與顯效合計(jì)為有效。并據(jù)此計(jì)算有效率。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 試驗(yàn)組與對(duì)照組總?cè)屎涂傆行史謩e為75.86%與80.00% 和94.83%與98.18% ，兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性(P>0．05)。兩組治療呼吸系統(tǒng)和泌尿系統(tǒng)感染的痊愈率和有效率比較亦無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0．05)。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 試驗(yàn)組與對(duì)照組各有1例出現(xiàn)不良反應(yīng)，分別表現(xiàn)為輕度皮膚瘙癢與惡心，未予特殊處理2～3日后自行消失。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率分別為1.78%與1.82%(P>0.05)。各組用藥后均未見實(shí)驗(yàn)室檢查異常. |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
