| 編號(hào) | 588 |
| 總例數(shù) | 30例 |
| 性別例數(shù) | 男13例，女17例 |
| 治療組例數(shù) | 14例，男6例，女8例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 16例，男7例，女9例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～65歲 |
| 平均年齡 | 治療組：(52±10)歲，對(duì)照組：(50±12)歲 |
| 疾病 | 急性細(xì)菌感染 |
| 并發(fā)癥 | 治療組：呼吸系統(tǒng)感染者9例，泌尿道感染者5例；對(duì)照組：呼吸道感染者9例，泌尿道感染者6例，其他系統(tǒng)染者1例。 |
| 藥品通用名稱 | 注射用美羅培南 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Meropenem for Injection |
| 劑型 | 粉針劑 |
| 規(guī)格 | 500mg |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國藥準(zhǔn)字H20010250 |
| 生產(chǎn)廠家 | 浙江海正藥業(yè)股份有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療組給予美羅培南粉針劑0.5 g，每8小時(shí)一次，療程7～l0天；嚴(yán)重感染如院內(nèi)獲得性肺炎、腹膜炎、敗血癥等，可增為每次10g；每0.5g美羅培南加入生理氯化鈉溶液或5%葡萄糖溶液100mL中靜脈滴注，滴注時(shí)間應(yīng)≥40分鐘。對(duì)照組給予泰能每瓶1.0g，每8小時(shí)一次，療程7～10天；嚴(yán)重感染者可增至每次2.0g(含亞胺培南1.0g)； 每1.0g泰能加入0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液100mL中靜脈滴注，滴注時(shí)間應(yīng)≥40分鐘。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 |
治療組和對(duì)照組不同系統(tǒng)感染者總的臨床痊愈率分別為50％(7／14)和50％(8／16)；有效率分別為86％ (12／14)和88％(14／16)。兩組療效比較經(jīng)檢驗(yàn)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0．05)，見表1。
 治療組和對(duì)照組不同細(xì)菌感染者總數(shù)的痊愈率分別為39%(5／13)和43％(6／14)；有效率分別為77％(10／13) 86％(12／14)，兩組療效比較經(jīng)檢驗(yàn)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0．05)。 治療組和對(duì)照組的細(xì)菌陽性率分別為86％(12／14)和88％(14／16)，其中治療組1例為2種細(xì)菌合并感染；兩組細(xì)菌清除率85％(11／13)和86％(12／14)；兩組均無再感染病例。兩組細(xì)菌陽性率比較經(jīng)X2檢驗(yàn)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0．05)，見表2。  |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 治療組與對(duì)照組分別有2例和3例出現(xiàn)與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)，其中兩組各有2例治療后出現(xiàn)丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT )、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AsT)輕度增高，對(duì)照組有1例白細(xì)胞下降，治療組和對(duì)照組的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為14%(2/14)和19(3/16)，不良反應(yīng)在停藥后1周均消失。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
