編號(hào)
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總例數(shù)
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75例
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性別例數(shù)
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觀察組(治療組):男18例,女10例;對(duì)照1組:男16例,女8例,對(duì)照2組:男15例,女8例
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治療組例數(shù)
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28例
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對(duì)照組例數(shù)
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對(duì)照1組:24例,對(duì)照2組:23例
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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觀察組(治療組):(42±10)歲;對(duì)照1組:(40±11)歲,對(duì)照2組:(41±13)歲
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疾病
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胃潰瘍和(或)十二指腸潰瘍
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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呋喃唑酮片
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Furazolidone Tablets
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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100mg
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字H61020328
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生產(chǎn)廠家
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陜西制藥廠
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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觀察組(治療組):雷貝拉唑(成都迪康制藥公司)20mg、克拉霉素(汕頭金石)0.5g 及吠喃唑酮(陜西制藥廠)0.1g ,均為口服,每日2次,治療5天后,單獨(dú)服用雷貝拉唑20mg,每日1次,連服23日;對(duì)照1組:奧美拉唑(山東樂(lè)欣藥業(yè))20mg替代雷貝拉唑,余與觀察組相同;對(duì)照2組:泮托拉唑(湖南鍵朗藥業(yè))40mg替代雷貝拉唑,余與觀察組相同。治療前,治療中和治療后每周記錄臨床癥狀和體征變化,直到用藥結(jié)束后28天復(fù)查胃鏡、14C呼氣試驗(yàn)及病理檢查,觀察各組臨床癥狀的改變、潰瘍愈合情況和Hp清除率。
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聯(lián)合用藥
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雷貝拉唑,克拉霉素
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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用藥結(jié)束后28天復(fù)查胃鏡,觀察潰瘍愈合情況:①治愈:臨床癥狀消失,胃鏡下觀察潰瘍?cè)钣苫顒?dòng)期轉(zhuǎn)為瘢痕期(或消失);②好轉(zhuǎn):臨床癥狀消失或緩解,胃鏡觀察潰瘍面積縮小等于或超過(guò)50%;③無(wú)效:癥狀無(wú)變化,胃鏡觀察潰瘍面積不變或縮小<50%。
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治療效果及臨床指征比較
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各組從治療第1日起均能有效改善患者上腹痛、反酸、上腹燒灼感等癥狀。觀察組患者用藥1d后,上述癥狀緩解者34例,緩解率89%;對(duì)照1組緩解為14例(59%);對(duì)照2組緩解為13例(58%)。對(duì)照1組與對(duì)照2組間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05);觀察組與2組對(duì)照組之間有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P<0.05)。各組治療5d后,觀察組有2例,對(duì)照1組和對(duì)照2組各有1例癥狀無(wú)改善,癥狀緩解率分別為93%,96%和96%,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。見(jiàn)表1。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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各組治療后血、尿常規(guī),肝腎功能均無(wú)變化。腹脹納差觀察組出現(xiàn)2例,對(duì)照1組和對(duì)照2組各出現(xiàn)1例;各組都出現(xiàn)1例頭痛,癥狀均輕微可以耐受,無(wú)需停藥治療。3組間不良反應(yīng)比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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