| 編號(hào) | B16010 |
| 總例數(shù) | 360例 |
| 性別例數(shù) | 男165例，女195例 |
| 治療組例數(shù) | 360例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 0例 |
| 年齡區(qū)間 | 18～65歲 |
| 平均年齡 | 44.42±14.24歲 |
| 疾病 | 呼吸道感染、泌尿道感染 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 頭孢吡肟 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 注射劑 |
| 規(guī)格 | 1.0g |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 注射用頭孢吡肟1.0g/瓶，每次1.0～2.0g，溶入100～200ml 0.9%的生理鹽水或5%葡萄糖溶液中，30～40分鐘靜脈滴注，每日2次，根據(jù)病情療程可延長(zhǎng)至14天。皮試陰性者方可用藥。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：按衛(wèi)生部藥政局1993年頒發(fā)的“抗感染藥物臨床研究指導(dǎo)原則”，進(jìn)行四級(jí)評(píng)定：即痊愈、顯效、進(jìn)步、無(wú)效。以前二者計(jì)算有效率。細(xì)菌學(xué)療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：計(jì)算細(xì)菌陽(yáng)性率、產(chǎn)酶率、清除率、陰轉(zhuǎn)率；根據(jù)紙片敏試結(jié)果計(jì)算敏感率；根據(jù)MIC結(jié)果，標(biāo)明MIC范圍，并計(jì)算MIC50和MIC90。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 1.臨床療效的評(píng)價(jià)：采用頭孢吡肟治療感染性疾病納入研究的患者共383例，完成研究的患者360例。根據(jù)判斷標(biāo)準(zhǔn)，獲得痊愈183例，顯效140例，兩者合計(jì)有效率89.72%。進(jìn)步及無(wú)效病例分別為33例和4例。共治療呼吸系統(tǒng)感染175例，痊愈63例，顯效85例，有效率為84.57%；治療泌尿系統(tǒng)感染157例，其中痊愈97例，顯效51例，有效率94.27%；治療其他感染共28例，其中痊愈23例，顯效4例，有效率96.43%。2.細(xì)菌學(xué)療效評(píng)價(jià)：全部360例患者于治療前均進(jìn)行了細(xì)菌培養(yǎng)，其中培養(yǎng)陽(yáng)性269例，共培養(yǎng) |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 全部383例患者，可進(jìn)行不良反應(yīng)評(píng)價(jià)者共377例。共有36例出現(xiàn)42例次藥物可能相關(guān)的不良反應(yīng)，不良反應(yīng)總的發(fā)生率為9.55%，臨床常見不良反應(yīng)為惡心(7例，1.86% )、皮疹(5例次，1.33%)等；部分患者出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室檢查值異常，常見的為轉(zhuǎn)氨酶升高(8例次，2.12%)、血外周血細(xì)胞數(shù)下降(6例次，1.59%)等。所有不良反應(yīng)程度均在輕度至中度之間。大多數(shù)不良反應(yīng)未經(jīng)處理自行緩解，少數(shù)經(jīng)對(duì)癥處理緩解，無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
