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編號(hào)
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1241
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總例數(shù)
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56例
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性別例數(shù)
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男39例，女17例
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治療組例數(shù)
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對(duì)照組例數(shù)
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年齡區(qū)間
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平均年齡
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62.5±12.5歲
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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合并高血壓病13例，冠心病9例。
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藥品通用名稱
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辛伐他汀片
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藥品商品名稱
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辛可
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藥品英文名稱
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Simvastatin Tablets
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字H20010750；國(guó)藥準(zhǔn)字H20010749；國(guó)藥準(zhǔn)字H20040083；國(guó)藥準(zhǔn)字H20010748
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生產(chǎn)廠家
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廣州南新制藥有限公司
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分類(lèi)
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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給予辛伐他汀片20mg，每天1次，晚間頓服，8周為1個(gè)療程。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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按照1993年7月衛(wèi)生部《新藥西藥臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行判定。顯效：TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-C上升0.26mmol/L；有效：TC下降10%～20%，TG下降20%～40%，HDL-C上升0.104mmol/L；無(wú)效：未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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患者服藥期間反應(yīng)良好，只有少數(shù)患者有胃腸道反應(yīng)及乏力癥狀，共有3例。均無(wú)肌痛等不適，少數(shù)病人ALT輕度升高(在正常值的2倍以內(nèi))，無(wú)ALT超過(guò)3倍。無(wú)CK明顯升高者，無(wú)因不良反應(yīng)退出觀察者。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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