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編號
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1394
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總例數(shù)
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61例
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性別例數(shù)
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男4O例，女21例
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治療組例數(shù)
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對照組例數(shù)
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年齡區(qū)間
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14～79歲
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平均年齡
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52.3歲
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疾病
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高膽固醇血癥及高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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辛伐他汀片
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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Simvastatin Tablets
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準文號
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國藥準字H19990366；國藥準字H10970386；國藥準字H10970385
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生產(chǎn)廠家
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杭州默沙東制藥有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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辛伐他汀10mg每晚頓服．藻酸雙脂鈉0.1 g每天3次；連用4周。
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聯(lián)合用藥
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藻酸雙脂鈉
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療效評價標準
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根據(jù)1993年我國衛(wèi)生部制定的《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定。顯效：TC下降≥2O%，TG下降≥4O%，HDL-CH上升≥O．26 mmol/L；有效：TC下降1O%～19%，TG下降2O%～39%，HDL-CH升高≥0.10～0.25 mmol/L；無效：未達到有效指標者；惡化：TC上升≥1O%，TG上升≥1O%，HDL-CH下降≥0.10mmol/L 。
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治療效果及臨床指征比較
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用藥4周末，患者血清TC，TG，LDL-C均有明顯下降，與用藥前比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0．01)；HDL-C則較治療前明顯上升(P
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本研究報道不良反應(yīng)
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用藥過程中出現(xiàn)腹脹2例；輕度腹痛、惡心乏力、頭疼各1例；不良反應(yīng)發(fā)生率8.2%�；颊卟涣挤磻�(yīng)程度輕；均能耐受；不需停藥；不影響治療。
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其他報道不良反應(yīng)
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