|
編號(hào)
|
1424
|
|
總例數(shù)
|
92例
|
|
性別例數(shù)
|
男69例，女23例
|
|
治療組例數(shù)
|
49例
|
|
對(duì)照組例數(shù)
|
43例
|
|
年齡區(qū)間
|
|
|
平均年齡
|
治療組：55.7±10.3歲；對(duì)照組：53.8±10.9歲
|
|
疾病
|
血脂異常
|
|
并發(fā)癥
|
|
|
藥品通用名稱(chēng)
|
辛伐他汀片
|
|
藥品商品名稱(chēng)
|
舒降之
|
|
藥品英文名稱(chēng)
|
Simvastatin Tablets
|
|
劑型
|
片劑
|
|
規(guī)格
|
|
|
批準(zhǔn)文號(hào)
|
國(guó)藥準(zhǔn)字H19990366；國(guó)藥準(zhǔn)字H10970386；國(guó)藥準(zhǔn)字H10970385
|
|
生產(chǎn)廠家
|
杭州默沙東制藥有限公司
|
|
分類(lèi)
|
化學(xué)藥品
|
|
用藥目的
|
治療
|
|
用法用量
|
92例患者在用藥前2周控制飲食及停用其他降脂藥物；采取各家醫(yī)院一致的方法和標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)TC、TG、LDL-C、HDL-C、ALT、AST和CK；給予辛伐他汀或氟伐他汀20 mg；1/d；晚間頓服。連服4周時(shí)；重復(fù)上述檢查；繼續(xù)服藥至8周。
|
|
聯(lián)合用藥
|
|
|
療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
|
參照衛(wèi)生部1988年公布的《調(diào)整血脂藥物臨床研究指導(dǎo)性原則》及有關(guān)文獻(xiàn)擬定。①顯效：TC下降≥20%或TG下降≥40%或LDL-C下降≥20%或HDL-C上升≥0.26mmol/L。②有效：TC下降10%～19%或TG下降20%～39%或LDL-C下降10%～19%或HDL-C上升0.01～0.26mmol/L。③ 無(wú)效：TC、TG、LDL-C 、FIDL-C達(dá)不到有效標(biāo)準(zhǔn)者。④ 惡化：達(dá)以下任何一項(xiàng)者：TC上升≥10%或TG上升≥10%或LDL-C上升≥10%或HDL-C下降≥0.104mmol/L。
|
|
治療效果及臨床指征比較
|
二組患者均服藥8周，無(wú)中途退出者。表1為
二組治療前后血脂測(cè)量值比較。表2為二組治療8
周后臨床療效比較。
|
|
本研究報(bào)道不良反應(yīng)
|
92例患者在治療4周或8周時(shí)復(fù)查ALT、AST和CK；僅2例治療組1例；對(duì)照組1例出現(xiàn)ALT或AST一過(guò)性輕度升高。
|
|
其他報(bào)道不良反應(yīng)
|
|
