| 編號 | 1379 |
| 總例數(shù) | 106例 |
| 性別例數(shù) | 男68例，女38例 |
| 治療組例數(shù) | |
| 對照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | 54～82歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 高脂血癥 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 阿托伐他汀鈣片 |
| 藥品商品名稱 | 阿樂 |
| 藥品英文名稱 | Atorvastatin Calcium Tablets |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H19990258 |
| 生產(chǎn)廠家 | 北京紅惠生物制藥股份有限公司 |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 起始給予阿托伐他汀10mg/d；每晚9時服用；4周后如TC降低<10%；可增加劑量至20mg/d；共觀察8周。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標(biāo)準(zhǔn) | 根據(jù)1993年衛(wèi)生部藥政局制定的《心血管系統(tǒng)藥物臨床研究指導(dǎo)原則》評定a．顯效(達(dá)以下任何一項(xiàng)者)：TC下降≥2O%，TG下降≥4O%，HDL-C上升≥0.26mmol/L；b．有效(達(dá)以下任何一項(xiàng)者)：TC下降1O%～2O%，TG下降2O%～4O%，HDL-C上升0.1～0.26mmol/L；c．無效：未達(dá)到有效指標(biāo)者；d．惡化(達(dá)以下任何一項(xiàng)者)：TC上升≥1O%，TG上升≥1O%，HDL-C下降≥0.1mml/L，(TC-HDL-C)/HDL-C增高≥1O%。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 治療前后實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果；無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)。7例SGPT輕度升高；但未達(dá)到正常高限；其中應(yīng)用20mg/d者2例升高；10mg/d者5例升高。4例CK輕度升高；未達(dá)正常高限；均發(fā)生在應(yīng)用10mg/d者；1例出現(xiàn)肌痛；但能耐受。3例因出現(xiàn)腹脹退出試驗(yàn)。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
