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編號(hào)
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0193
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總例數(shù)
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239例
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性別例數(shù)
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男152例，女87例
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治療組例數(shù)
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120例
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對(duì)照組例數(shù)
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119例
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年齡區(qū)間
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治療組：35～76歲；對(duì)照組：36～75歲
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平均年齡
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治療組：55.5±6.9歲；對(duì)照組：54.5±8.2歲
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疾病
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肥胖伴高脂血癥
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并發(fā)癥
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高血壓82例，脂肪肝l8例。
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藥品通用名稱
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降脂片
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藥品商品名稱
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藥品英文名稱
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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湖北京山縣中醫(yī)院
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組：口服降脂片，每日3次，每次4片，飯后服用。對(duì)照組：口服脂必妥片，每日3次，每次3片，飯后服用。
兩組療程均為3個(gè)月。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定。臨床控制：血脂水平檢測(cè)恢復(fù)正常。顯效：血脂水平檢測(cè)達(dá)到以下任何一項(xiàng)者：TC下降≥20％，TG下降≥40％；有效：血脂水平檢測(cè)達(dá)到以下任何一項(xiàng)者：TC下降≥10％＜20％，TG下降≥20％＜40％；無(wú)效：血脂水平檢測(cè)無(wú)明顯改善或達(dá)不到有效標(biāo)準(zhǔn)者。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組有5例出現(xiàn)輕微頭暈，對(duì)照組有4例出現(xiàn)輕度胃部不適、腹脹、口干，但均不影響服藥，未發(fā)
現(xiàn)其他嚴(yán)重不良反應(yīng)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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