編號(hào)
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0849
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總例數(shù)
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62例
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性別例數(shù)
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男37例,女25例
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治療組例數(shù)
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對(duì)照組例數(shù)
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年齡區(qū)間
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46~78歲
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平均年齡
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61.6歲
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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Ⅰ、Ⅱ期高血壓病29例,冠心病18例,室性早搏5例,心房顫動(dòng)1例。
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藥品通用名稱
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氟伐他汀鈉片
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藥品商品名稱
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來適可
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藥品英文名稱
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Fluvastatin Sodium Tablets
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劑型
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片劑
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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生產(chǎn)廠家
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北京諾華制藥有限公司
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分類
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化學(xué)藥品
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用藥目的
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治療
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用法用量
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氟伐他汀2O~40mg,每晚口服,療程12周。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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根據(jù)1993年我國衛(wèi)生部制訂的《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定。顯效:達(dá)以下任何一項(xiàng)者,TC下降≥2O%;TG下降≥40%;HDL-C上升≥0.26mmol/L。有效:TC下降10%~19%;TG下降2O%~39%;HDL-C升高0.104~0.25mmol/L。無效;達(dá)不到上述有效標(biāo)準(zhǔn)者。惡化:達(dá)以下任何一項(xiàng)者,TC上升≥10%;TG上升≥10%;HDL-C下降≥0.104mmol/L?傆行=顯效率 有效率。
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治療效果及臨床指征比較
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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發(fā)生率為8.O6%(5例),其中腹脹2例,乏力2例,轉(zhuǎn)氨酶增高1例(未超過正常值的2倍),繼續(xù)服藥或加用護(hù)肝藥物等治療后緩解。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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