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編號(hào)
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1897
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總例數(shù)
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90例
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性別例數(shù)
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男60例，女30例
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治療組例數(shù)
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60例
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對(duì)照組例數(shù)
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30例
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年齡區(qū)間
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治療組：38～69歲；對(duì)照組：42～71歲
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平均年齡
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治療組：57.8±8.4歲；對(duì)照組：59.6±7.8歲
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疾病
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高脂血癥
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并發(fā)癥
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藥品通用名稱
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三七總皂苷注射液
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藥品商品名稱
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血栓通
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藥品英文名稱
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劑型
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注射液
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規(guī)格
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批準(zhǔn)文號(hào)
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國(guó)藥準(zhǔn)字Z15020017；國(guó)藥準(zhǔn)字Z15020018
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生產(chǎn)廠家
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內(nèi)蒙古康源藥業(yè)有限公司
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分類
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中藥
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用藥目的
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治療
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用法用量
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治療組應(yīng)用血栓通注射液20ml加入5%葡萄糖注射液250ml中，靜點(diǎn)，1次/日，安慰劑每晚餐后口服，連續(xù)4周；對(duì)照組應(yīng)用普伐他汀，每晚餐后服20mg，5%葡萄糖注射液250ml，靜點(diǎn)，1次/日，連續(xù)4周。其余治療相同。
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聯(lián)合用藥
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療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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根據(jù)1993年衛(wèi)生部藥政局制定的《新藥臨床研究指導(dǎo)原則》判定標(biāo)準(zhǔn)：(1)顯效：TC降至正常水平或下降≥20%，TG降至正常水平或下降≥40%；HDL-C上升至正常或上升≥0.26mmol/L；(2)有效：TC水平下降10%～20%；TG水平下降20%～40%；HDL-C升高0.104～0.25mmol/L；(3)無(wú)效：未達(dá)到有效指標(biāo)；(4)惡化：達(dá)下述任何一項(xiàng)指標(biāo)者，TC上升≥10%，TG≥10%，HDL-C 下降≥0.104mmol/L。
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治療效果及臨床指征比較
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治療前后血脂變化：見(jiàn)表1。兩組治療前后自身比較，TC、TG、TC-HDL-C／HDL-C (動(dòng)脈硬化指數(shù)AI)明顯下降(P＜0.O1)；HDL-C明顯上升(P＜0.01)。組間比較無(wú)顯著差異(P＞0.05)。
兩組治療后療效比較：兩組藥物治療高脂血癥的總有效率相似，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，見(jiàn)表2。
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本研究報(bào)道不良反應(yīng)
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治療組：腹部不適1例(2%)，食欲減退1例(2%)；對(duì)照組：皮疹1例(2%)。均不影響用藥，且在用藥過(guò)程中逐漸適應(yīng)。
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其他報(bào)道不良反應(yīng)
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