療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
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參照1993年中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部制定并頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》確定療效。療效評(píng)定指標(biāo)為心絞痛、心電圖。心絞痛評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)按輕度、中度分別評(píng)定。輕度,顯效:癥狀消失或基本消失;有效:疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時(shí)間有明顯減輕;無(wú)效:癥狀基本與治療前相同;加重:疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時(shí)間有所加重(或達(dá)到中度、較重度標(biāo)準(zhǔn))。中度,顯效l癥狀消失或基本消失;有效:癥狀減輕到輕度標(biāo)準(zhǔn);無(wú)效:癥狀基本與治療前相同;加重:疼痛發(fā)作次數(shù)、程度及持續(xù)時(shí)間有所加重(或達(dá)到較重度標(biāo)準(zhǔn))。心電圖療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 顯效:心電圖恢復(fù)到大致常或達(dá)劍正常心電圖;有效:ST段降低,以治療后回升0.05 mV以上,但未達(dá)到正常標(biāo)準(zhǔn),主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波變淺(達(dá)25%以上者),或T波由平坦變?yōu)橹绷,房竄或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯改善;無(wú)效:心電圖基本與治療前相同;加重:ST段較治療前降低0.05 mV以上,主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波加深(達(dá)25%以上者),或直立T波變平坦,平坦T波變倒置,以及出現(xiàn)異位心律、房室傳導(dǎo)阻滯或室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯。
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