| 編號(hào) | 30641 |
| 總例數(shù) | 72例 |
| 性別例數(shù) | 男67例，女5例 |
| 治療組例數(shù) | 37例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | 35例 |
| 年齡區(qū)間 | 治療組：67～84歲；對(duì)照組：75～8O歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 慢性心力衰竭 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱(chēng) | 穩(wěn)心顆粒 |
| 藥品商品名稱(chēng) | |
| 藥品英文名稱(chēng) | |
| 劑型 | 顆粒 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950026 |
| 生產(chǎn)廠家 | 山東步長(zhǎng)制藥廠 |
| 分類(lèi) | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 兩組在臥床休息、限鹽等常規(guī)治療基礎(chǔ)上，據(jù)具體情況服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)、β-受體阻滯劑、利尿劑、洋地黃等。治療組另加服穩(wěn)心顆粒6g每日3次，8周為1個(gè)療程。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定的療效判定標(biāo)準(zhǔn)中NYHA心功能分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。臨床近期治愈：心功能糾正至Ⅰ級(jí)，癥狀、體征基本消失。各項(xiàng)檢查基本正常；顯效：心功能進(jìn)步2級(jí)以上，而未達(dá)到Ⅰ級(jí)，癥狀、體征及各項(xiàng)檢查明顯改善；有效：心功能進(jìn)步1級(jí)，而未達(dá)到Ⅰ級(jí)，癥狀、體征及各項(xiàng)檢查有所改善；無(wú)效：心功能無(wú)明顯變化或加重、死亡。中醫(yī)證候積分評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)癥狀分級(jí)量化標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)癥狀計(jì)0分，輕度計(jì)1分，中度計(jì)2分，重度計(jì)3分。治療前后累計(jì)積分值。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
 表1示，治療后兩組心功能均較治療前有明顯改善(P   與本組治療前比較，*P<0．05，**P<0．01；與對(duì)照組治療后比較，△P<0．05。 表3示，治療組治療前后比較各指標(biāo)均有顯著改善(P<0．01)，對(duì)照組除LVESD、FS外其他方面均有顯著改善(P<0．05或P<0．01)，且治療組治療后在改善LVEF和SV方面療效優(yōu)于對(duì)照組(P<0．05或P<0．01)。表明穩(wěn)心顆粒在上述指標(biāo)改善方面有良好的作用。  |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
