| 編號 | 30705 |
| 總例數(shù) | 348例 |
| 性別例數(shù) | 男232例，女116例 |
| 治療組例數(shù) | 174例 |
| 對照組例數(shù) | 174例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 治療組：59±8歲；對照組：60±7歲 |
| 疾病 | 高血壓 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 纈沙坦膠囊 |
| 藥品商品名稱 | 代文 |
| 藥品英文名稱 | Valsartan Capsules |
| 劑型 | 膠囊 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | 諾華制藥 |
| 分類 | 化學藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療前兩組病人均停服降壓藥物1周。纈沙坦組用纈沙坦)，劑量為8Omg/天；對照組用氨氯地平劑量為5 mg/天。血壓下降未達到有效標準時，纈沙坦劑量增加到160 mg/天，氨氯地平增加到lO mg/天。兩組治療時間均為6周，6周內(nèi)停用其它可影響血壓的藥物。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 以1993年《衛(wèi)生部新(西)藥臨床試驗指導原則》為標準。顯效：DBP下降≥1．33 kPa，并降至正�；蛭唇抵琳�，但下降≥2．66 kPa；有效：DBP雖下降<1．33 kPa，但降至正�；蛭唇抵琳５陆�1．33～2．66 kpa；無效：未達上述指標。 |
| 治療效果及臨床指征比較 |
血壓變化：兩組多數(shù)病人的血壓服藥后1周開始下降，2周時下降至較穩(wěn)定水平，5～6周時降至最低水平，其SBP與DBP與治療前比較，差異有非常顯著性意義(P  |
| 本研究報道不良反應 | 纈沙坦組不良反應的發(fā)生率19.5%(34/174)出現(xiàn)頭暈14例，咳嗽4例，皮疹4例，疲乏8例，頭痛4例。氨氯地平為16%(28/174)出現(xiàn)頭暈16例，面潮紅8例，心動過速2例，疲乏2例，兩組比較無顯著差異。所有不良反應均較輕微，數(shù)日后逐漸消失，未有因不良反應停藥者。 |
| 其他報道不良反應 |
