| 編號 | 30679 |
| 總例數(shù) | 60例 |
| 性別例數(shù) | 男32例，女28例 |
| 治療組例數(shù) | 30例 |
| 對照組例數(shù) | 30例 |
| 年齡區(qū)間 | 48～7O歲 |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 冠狀動脈粥樣硬化性心臟病 |
| 并發(fā)癥 | 高血壓病15例，糖尿病l8例，高脂血癥20例 |
| 藥品通用名稱 | 心可舒片 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 治療前停服一切中藥及硝酸甘油，高脂血癥者停服降脂藥物。治療組給予心可舒片，每次4片，每日3次；對照組給予硝酸甘油片，每次5～10 mg，每日3次。療程均為2個(gè)月。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | 心絞痛癥狀療效標(biāo)準(zhǔn)顯效：心絞痛完全消失或明顯減輕，或減少發(fā)作次數(shù)超過治療前總數(shù)的90%以上；有效：心絞痛癥狀明顯減輕，減少次數(shù)超過治療前總數(shù)50%以上但未達(dá)到90%：無效：心絞痛癥狀無改善，減少次數(shù)不足治療前總數(shù)的50%。心電圖療效標(biāo)準(zhǔn)有效：治療前后觀察ST-T改變，包括負(fù)荷心電圖治療前后對比。治療后ST-T恢復(fù)正常或由明顯ST段下降恢復(fù)到接近正常，負(fù)荷心電圖試驗(yàn)陽性轉(zhuǎn)為陰性；無效：治療后ST-T無改變，負(fù)荷心電圖仍為陽性。 |
| 治療效果及臨床指征比較 | 心絞痛癥狀療效：治療組顯效l8例，占60%；有效8例，占27% ；無效4例，占13% 總有效率87%。對照組顯效l4例，占47%；有效lO ，占33%；無效6例，占20%；總有效率80%。2組總有效率比較無顯著性差異(P>0．05)，但2組顯效率比較有顯著性差異(P<0．05)，表明心可舒療效優(yōu)于硝酸甘油。心電圖療效：治療組30例，總有效l9例，占63%；無效11例，占37%。對照組3O例，總有效11例，占37%；無效19例，占63%。2組比較有顯著性差異(P<0．01)。表明心可舒在改善心肌缺血心電圖方面優(yōu)于硝酸甘油。 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 硝酸甘油3O例中，有2例出現(xiàn)頭痛、頭脹，藥物減量后癥狀消失。2組患者治療前后血、尿常規(guī)，肝、腎功能及生化檢查均未見明顯異常。而治療組血脂治療后較治療前有所下降(包括甘油三酯、總膽固醇)，但未做統(tǒng)計(jì)分析。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
