| 編號(hào) | 881 |
| 總例數(shù) | 23例 |
| 性別例數(shù) | 男14例，女9例 |
| 治療組例數(shù) | 23例 |
| 對(duì)照組例數(shù) | |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | 56.25±10.40歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 格列美脲 |
| 藥品商品名稱 | 亞莫利 |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | |
| 生產(chǎn)廠家 | 德國(guó)Hoechs |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 采用格列美脲(商品名亞莫利，德國(guó)Hoechst)每日1mg作為惟一的降糖藥物進(jìn)行治療；其后每2周隨訪一次，根據(jù)FPG 水平調(diào)整格列美脲劑量在每日1～4mg，為期4個(gè)月。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) | |
| 治療效果及臨床指征比較 | 1 隨訪完成情況。23例病人中1例因不良反應(yīng)退出，1例因不遵守研究方案退出，1例由于研究過程中因上呼吸道感染引起血糖惡化并發(fā)酮癥退出，余20例完成全部隨訪。2 格列美脲對(duì)糖、脂代謝的影響。格列美脲每日1～ 4 mg治療4個(gè)月后，20例病人中10例FPG達(dá)到控制目標(biāo)(≤7.0mmol/L )。19例病人果糖胺(fructosamine，F(xiàn)A)降至正常范 圍(≤ 2.8 mmol/L )。格列美脲治療4個(gè)月后病人FPG、FA、FINS、HOMA-IR、總膽固醇(TC)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)顯著降低 |
| 本研究報(bào)道不良反應(yīng) | 格列美脲治療中有2例(8.7%)出現(xiàn)輕度低血糖，2例病人用藥劑量均為每日3 mg，經(jīng)對(duì)癥處理并減量為每日2 mg后均好轉(zhuǎn)，其后再無類似發(fā)作。2例(8.7%)出現(xiàn)雙下肢水腫，1例經(jīng)口服小劑量利尿劑(氫氯噻嗪12.5 mg。每日2次)后好轉(zhuǎn)，繼續(xù)采用格列美脲治療；1例利尿劑治療后水腫無明顯改善，遂自行停藥5天后水腫消退，退出試驗(yàn)。23例病人中2例(8.7% )治療結(jié)束時(shí)出現(xiàn)血清酶譜(ALT)異常升高(>40U/I )，全部病人治療后腎功能未見異常改變。 |
| 其他報(bào)道不良反應(yīng) |
