| 編號 | 1792 |
| 總例數(shù) | 152例 |
| 性別例數(shù) | 男82例，女70例 |
| 治療組例數(shù) | 51例 |
| 對照組例數(shù) | 101例 |
| 年齡區(qū)間 | |
| 平均年齡 | (52±14)歲 |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 黃連素 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | |
| 劑型 | 片劑 |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 中藥 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 152例患者按隨機化原則分為A、B、C組；A組5O例，B組5l例，C組5l例。采用自身對照法進行實驗。全部病例進入研究前，停用以前的藥物半月，進入本研究前一天抽取空腹及餐后2小時靜脈血進行相關指標的測定，然后進入本研究。A組為格列吡嗪組，早餐前30分鐘一次性口服格列吡嗪(美吡達格列吡嗪片，海南金曉制藥有限公司生產(chǎn))15mg，每日一次。B組為黃連素組，給予黃連素(湖南洞庭制藥廠生產(chǎn))每天0.9g，分早、中、晚三次給予，每次03g。C組為黃連素與格列吡嗪聯(lián)合應用組，除按以上劑量給予格列吡嗪和黃連素，分別于治療 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | 1.觀測指標：與方法空腹血糖(FBG)及餐后2小時血糖(2hPBG)采用葡萄糖氧化酶法測定；胰島素(INS)、C肽(CP)采用經(jīng)化學發(fā)光技術及酶聯(lián)免疫吸附測定法(ELISA)進行測定；甘油三酯(TG)、總膽固醇(TCH)、高密度脂蛋白(HDL-C)，低密度脂蛋白(LDL-C)、糖化血紅蛋白(HbA1C)用OLYM-PUS全自動生化分析儀進行測定。 2.療效判斷標準：主要以FBG及2hPBG(mmol/L)作為觀察療效的指標，參照文獻標準： 顯效：FBG≤6.39mmol/L，2hPBG≤7.8mmol/L |
| 治療效果及臨床指征比較 |
1.各組治療前后FBG和2hPBG的變化單獨使用格列吡嗪及黃連素與格列吡嗪聯(lián)合應用均能有效降低血糖，但黃連素與格列吡嗪聯(lián)合應用效果更好，用藥10天時各組FBG和2hPBG均出現(xiàn)明顯降低，至用藥后30天，大部分患者的FBG和2hPBG值即達到療效考核的“有效”范圍，且黃連素與格列吡嗪聯(lián)合應用組血糖值控制得更為穩(wěn)定。C組總有效率(98.1%)與A組(86.3%)和B組(78.0%)比較，差異有顯著性(P<0.05)。見表l及表2， ，※ |
| 本研究報道不良反應 | 在本研究的實施過程中，除極少部分患者由于使用黃連素出現(xiàn)了以輕度腹瀉為表現(xiàn)的腸道菌群失調(diào)的副作用外，未出現(xiàn)其他的藥物毒副作用。 |
| 其他報道不良反應 |
