| 編號 | 1640 |
| 總例數(shù) | 109例 |
| 性別例數(shù) | 男50例,女59例 |
| 治療組例數(shù) | 54例 |
| 對照組例數(shù) | 55例 |
| 年齡區(qū)間 | 2O～75歲， |
| 平均年齡 | |
| 疾病 | 2型糖尿病 |
| 并發(fā)癥 | |
| 藥品通用名稱 | 羅格列酮 |
| 藥品商品名稱 | |
| 藥品英文名稱 | Rosiglitazone |
| 劑型 | |
| 規(guī)格 | |
| 批準文號 | |
| 生產(chǎn)廠家 | |
| 分類 | 化學(xué)藥品 |
| 用藥目的 | 治療 |
| 用法用量 | 在受試期間，兩組病人維持原治療基礎(chǔ)上不再服用其他抗糖尿病藥物和調(diào)脂藥，RSG組晨間加服RSG 4mg。 于治療開始、治療12周時各測定1次空腹及餐后2小時血糖、糖化血紅蛋白、空腹及餐后2小時胰島素、血脂、腎功能、肝功能、尿妊娠試驗(育齡婦女)、心電圖、血常規(guī)、尿常規(guī)及體格檢查。 |
| 聯(lián)合用藥 | |
| 療效評價標準 | |
| 治療效果及臨床指征比較 |
1.入選時一般臨床資料分析：RSG組中失訪及檢查不合作而終止觀察者各1例，對照組中不良反應(yīng)而終止觀察者1例，茲將RSG組54例及對照組55例結(jié)果作初步分析。兩組在年齡、性別、體重、血壓等一般臨床資料及人選時血糖、糖化血紅蛋白、血漿胰島素、血脂及用藥情況等無顯著性差異，兩組具有較好的可比性，見表1。 2 RsG的降糖作用：RsG組空腹及餐后2小時血糖、糖化血紅蛋白于治療12周后較治療前分別下降(2.1±0.8)mmol/L、(3.6±1.4)mmo |
| 本研究報道不良反應(yīng) | RsG組臨床不良反應(yīng)發(fā)生率為3.7%(2/54)，對照組為3.6%(2/55)，兩組間不良反應(yīng)無顯著性差異(P>0.05)。常見不良反應(yīng)為體重增加、水腫、低血糖癥等。盡管在RSG 組中水腫患者多于對照組，但大多數(shù)患者對水腫癥狀耐受良好，持續(xù)1～2周，不經(jīng)治療自行消退。RSG 與磺酰脲類聯(lián)合治療組低血糖癥狀稍多，但無嚴重低血糖事件發(fā)生。 |
| 其他報道不良反應(yīng) |
