鹽酸胺碘酮片—鹽酸胺碘酮的測定—滴定法

本方法采用滴定法測定鹽酸胺碘酮片中鹽酸胺碘酮的含量。

本方法適用于鹽酸胺碘酮片。

供試品加水溶解后，加稀硫酸與三氯甲烷，再加入二甲基黃-亞甲藍(lán)混合指示液，用磺基丁二酸鈉二辛酯溶液滴定，至近終點(diǎn)時(shí)強(qiáng)力振搖，繼續(xù)滴定至三氯甲烷層由綠色轉(zhuǎn)變?yōu)榛壹t色，記錄磺基丁二酸鈉二辛酯溶液的使用量，計(jì)算，即得。

1. 水（新沸放置至室溫)

2.磺基丁二酸鈉二辛酯溶液

3. 三氯甲烷

4. 稀硫酸

5. 二甲基黃-亞甲藍(lán)混合指示液

1.二甲基黃-亞甲藍(lán)混合指示液

取二甲基黃與亞甲藍(lán)混合各15mL，加三氯甲烷100mL，振搖使溶解，即得。

取本品10片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于鹽酸胺碘酮0.1g)，置具塞錐形瓶中，加水20mL、稀硫酸5mL，與三氯甲烷50mL，，再加入二甲基黃-亞甲藍(lán)混合指示液1mL，用磺基丁二酸鈉二辛酯溶液滴定，至近終點(diǎn)時(shí)強(qiáng)力振搖，繼續(xù)滴定至三氯甲烷層由綠色轉(zhuǎn)變?yōu)榛壹t色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正，記錄磺基丁二酸鈉二辛酯溶液的使用量（mL)；另精密稱取鹽酸胺碘酮對(duì)照品0.1g，照上述方法自“至具塞錐形瓶”起，依法測定，根據(jù)兩者消耗.磺基丁二酸鈉二辛酯溶液的量（mL)的比值計(jì)算，即得。

注1：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一,“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

中華人民共和國藥典，國家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.565。