倍他米松乳膏—倍他米松的測(cè)定—高效液相色譜法

本方法采用高效液相色譜法測(cè)定倍他米松乳膏中倍他米松（C₂₂H₂₉FO₅)的含量。

本方法適用于倍他米松乳膏。

供試品加甲醇溶解并定量稀釋制成溶液，進(jìn)入高效液相色譜儀進(jìn)行色譜分離，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)240nm處檢測(cè)倍他米松吸收值，計(jì)算出其含量。

甲醇

1. 儀器

1.1 高效液相色譜儀

1.2 色譜柱

十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，倍他米松峰與甲潑尼龍峰的分離度應(yīng)大于2.2。

1.3 紫外吸收檢測(cè)器

2. 色譜條件

2.1 流動(dòng)相：甲醇 水 =56 44，

2.2 檢測(cè)波長(zhǎng)：240 nm

2.3 柱溫：室溫

1. 稱取供試品

取本品適量，精密稱定（約相當(dāng)于倍他米松1mg)。

2.對(duì)照品溶液的制備

另取倍他米松對(duì)照品適量，精密稱定，加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1mL中約含有20μg的溶液搖勻，即得。

3. 供試品溶液的制備

將供試品加甲醇50mL，用均漿機(jī)以每分鐘9500轉(zhuǎn)攪拌30秒，用有機(jī)濾膜過(guò)濾，棄去初濾液，取濾液作為供試品溶液。

注：“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一�！熬�密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

分別精密吸取上述對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μL 注入高效液相色譜儀，用紫外吸收檢測(cè)器，于波長(zhǎng)240nm處測(cè)定倍他米松的吸收值，計(jì)算出其含量，即得。

中華人民共和國(guó)藥典，國(guó)家藥典委員會(huì)編，化學(xué)工業(yè)出版社，2005年版，二部，p.621。