| 別名 | 十全大補湯 |
| 處方來源 | 《中國藥典》（2000年版)。 |
| 劑型 | 丸劑；膏劑；糖漿劑；酒劑；口服液；片劑 |
| 藥物組成 | 黨參80g，白術（炒)80g，茯苓80g，炙甘草40g，當歸120g，川芎40g，白芍（酒炒)80g，熟地黃120g，炙黃芪80g，肉桂20g。 |
| 加減 | |
| 功效 | 溫補氣血。 |
| 主治 | 用于氣血兩虛，面色蒼白，氣短心悸，頭暈自汗，體倦乏力，四肢不溫，月經量多。 |
| 制備方法 | 粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末用煉蜜35-50g加適量的水泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加煉蜜100-120g制成大蜜丸，即得。 |
| 用法用量 | 丸劑：大蜜丸，每丸重9g，每次1丸，日2-3次口服。水蜜丸，每次6g，日2-3次口服。膏劑：每次9-15g，日2-3次口服。糖漿劑：每次10ml，日3次口服。滴劑：每次25-50g，日2次口服�？诜海好看�10ml，日2-3次口服。片劑：每次6片，日2次口服。 |
| 用藥禁忌 | 內有實熱及陰虛火旺者不宜服用。 |
| 不良反應 | |
| 臨床應用 | 1.食管癌手術：用本方每日7.5g，飯前服。治療食管癌行右開胸開腹，胸部食管全摘，頸、縱膈、腹部淋巴結擴大清掃的患者9例。并以同樣條件實行同樣手術的9例為對照組。手術前1日用藥，投與時間為19-76日。手術當天測量術中的出血量、輸血量，術后經日測定胸腔內引流管的排液量。結果：術中出血量，十全大補湯組為290-1530ml，平均893.3ml；對照組556-1564ml，平均1051.0ml。輸血量的平均值，十全大補湯組為633.3ml，對照組為1011.1ml。術后胸腔引流管的排液量，至術后第5日其平均值十全大補湯組為低。提示術后應用本方可減少術中出血和術后滲出性出血的效果。 2.對術后患者血漿蛋白等恢復的影響：用黨參12g，白術12g，茯苓12g，炙甘草6g，熟地12g，當歸10g，白芍12g，川芎6g，黃芪10g，肉桂3g。水煎，每日1劑，口服或從胃管內注入。選取80例患者，手術損傷程序均在中等以上，隨機將患者分為服藥組41例，男29例，女12例，年齡6-71歲；手術損傷程度。中度17例，重度24例。對照組39例，男29例，女10例；年齡3-68歲；手術損傷程度：中度16例，重度23例。服藥組按上法取十全大補湯，對照組除不服中藥外，其他治療與服藥組相同。觀察本方對術后患者血漿蛋白等恢復的影響，結果：術后第10日，服藥組血漿血蛋白、白蛋白/球蛋白比值(A/G)、血紅蛋白(HB)、血紅細胞(RBC)、血小板PT值均較服藥前增高(P<0.05、<0.01)；血漿總蛋白(SP)雖也較服藥前增高，但 P>0.05，球蛋白(G)較服藥前降低。對照組術后第10日SP、G增高，P<0.05；A、HB、RBC也增高，但P>0.05；A/G比值、PT降低，但 P>0.05。另外，服中藥對改善癥狀、體征、舌苔、脈象似有一定幫助。服藥后未見明顯副作用。 |
| 藥理作用 | 增強免疫，改善及促進造血機能，抗放射損傷、抗腫瘤、抗衰老、調節(jié)中樞神經活動，提高機體適應性，促進代謝，強壯等作用。 1．增強免疫：本方具有顯著的免疫增強效果，能明顯促進特異性免疫功能和非特異性免疫功能。十全大補湯作為一種新的生物反應調節(jié)劑（BRM)，能使荷瘤宿主受抑制的免疫反應功能得到恢復，實驗證明，它能誘導抗體生成，促進B細胞有絲分裂，增強吞噬細胞活性及細胞內殺菌功能和抗感染能力。十全大補湯按2.0g/kg劑量給予小鼠，連續(xù)給藥3、5、7日，脾臟溶血空斑數（空斑形成細胞PFC)分別增加 10%、30%及70%，用綿羊紅細胞靜脈注射免疫小鼠，在免疫前或免疫后給予十全大補湯均可使PFC增加，于免疫前后連續(xù)給藥，可使PFC增多70%，與對照組比較，有顯著性差異，表明本方可促進抗體生成。給荷瘤小鼠注射抗癌藥，腫瘤縮小，但PFC也顯著降低，服用十全大補湯能中等程度地恢復PFC，并保留抗癌藥的活性。十全大科湯給小鼠每日以 2g/kg劑量，口服5日，PEC（腹腔細胞)和BMC（骨髓細胞)的吞噬活性均有增強，口眼十全大補湯合并腹腔注射MMC，比單用MMC小鼠的BMC具有更強的吞噬作用。本方的免疫增強作用結果是使實驗性感染動物的生存期得以延長。 2．改善及促進造血機能：本方及其組成藥四君子湯、四物湯、八珍湯等對實驗性貧血均有顯著的治療作用。以十全大補湯改型研制的口服液進行實驗觀察，證實本方能明顯加速失血性貧血或缺鐵性貧血之紅細胞、血紅蛋白的增殖作用，保護骨髓的造血功能，提示本方之益氣補血作用可能與其健脾補腎而增強骨髓造血功能有內在聯系。80例手術患者對比觀察，發(fā)現術后患者都有不同程度的氣、血虛證，服用十全大補湯者，術后10日A（白蛋白)、 A/G（球蛋白)、 Hb（血紅蛋白)、RBC（血紅細胞)和PT（血小板)等值較不服藥者增加顯著，說明十全大補湯具有糾正和減輕術后低蛋白血癥和貧血的作用。 3．抗放射損傷：C57，BL/GN系雌鼠，用60鈷照射后7日內給予十全大補湯，觀察其對放射損傷引起造血機能障礙的影響，造血系統的幾乎全部組織器官和生理指標對比測定的結果表明，十全大補湯作用于干細胞GO期，顯示有促進放射損傷恢復的作用。 4．抗腫瘤：小鼠口服或腹腔注射十全大補湯后，可明顯抑制Ehrlich氏腹水瘤的生長；和環(huán)磷酰胺合用，對Lewis肺癌有顯著殺傷作用；經本方活化的腹腔巨噬細胞注射給荷瘤小鼠，可使肺轉移癌的結節(jié)數量明顯下降。該方抑瘤機制可能是激活補體C3，生成腫瘤壞死因子（TNF)，活化網狀內皮系統及抑制了肝臟的藥物代謝酶系統。本方不僅有抗腫瘤作用，同時對抗癌藥毒副作用具有保護作用。研究證實，十全大補湯對絲裂霉素C（MMC)的毒性有較強的對抗作用，除有促進MMC所致的睪丸、胸腺、脾萎縮恢復的作用外，還可明顯減輕抗癌藥引起的白細胞減少、貧血和體重下降等副作用。十全大科湯對順鉑的毒性亦有明顯的抑制作用，給ICD系小鼠口服該湯，第3日后皮下注射順鉑45μmol/kg，測定第3日生存率，結果單獨皮下注射順鉑小鼠均死亡，而十全大補湯組100%小鼠存活，說明本方對抗癌藥毒副反應有獨特的保護作用。 5．抗衰老：十全大補湯可清除體內活性氧自由基團，用雌性5周齡DDY小鼠，在投以MMC或LPS（脂多糖)兩周前給予本方精制劑（1600mg/kg)；另以雄性6月齡DDY小鼠，用十全大補湯精制劑之同一方法，投藥3個月，測定小鼠血中或肝臟中的LPO（酯類過氧化物)，GSH（還原型谷胱甘肽)，GSSG（氧化型谷胱甘肽)，G-PX（谷胱甘肽過氧化酶)和 G-R（谷胱甘肽還原酶)，結果表明，十全大補湯能抑制LPO增加，GSH未出現減少傾向，此作用可能與本方增強超氧化物歧化酶（SOD)的活性有關。SOD對自由基有清除作用，使細胞壽命延長，故十全大補湯具有一定程度的抗衰老作用。 6．其他：本方單味藥人參能調節(jié)中樞神經功能活動，提高機體適應性，增強對各種有害刺激的防御能力以及促進蛋白質RNA、DNA的生物合成，促進機體代謝。人參、白術還有良好的滋補強壯作用等。 |
| 毒性試驗 | 本方毒性很小。用本方甘草1.5g，其余9藥各3.0g l劑，用水285ml于100℃煎煮1小時，濾過，干燥得干粉2.3g，小鼠或大鼠灌服之LD50>15g/kg。本方臨床一般未見有不良反應，黑川氏用該方防治抗癌化療藥副作用時，發(fā)現50例中有5例出現軟便，停藥后消失。 |
| 化學成分 | |
| 理化性質 | 本品為棕褐色至黑褐色的水蜜丸或大蜜丸；氣香，味甘而微辛。 （1)取本品，置顯微鏡下觀察：不規(guī)則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4-6μm。聯結乳管直徑12-15μm，含細小顆粒狀物。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物。纖維成束或散離，壁厚，表面有縱裂紋，兩端斷裂成帚狀或較平截。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維。草酸鈣針晶細小，長10-32μm，不規(guī)則地充塞于薄壁細胞中。草酸鈣簇晶直徑18-32μm，存在于薄壁細胞中，常排列成行，或一個細胞中含有數個簇晶。薄壁細胞紡錘形，壁略厚，有極微細的斜向交錯紋理。石細胞類圓形或類長方形，壁一面菲薄。螺紋導管直徑8-23μm，加厚壁互相連結，似網狀螺紋導管。 （2)取本品10g，剪碎，加1%硫酸乙醇溶液50ml，加熱回流l小時，濾過，濾波加氨試液調節(jié)pH值至中性，蒸干，殘渣加硫酸溶液（l→50)10ml使溶解，濾過，濾液置分液漏斗中，加氨試液調節(jié)PH值約至10，加氯仿10ml振搖提取，分取氯仿層，蒸干，殘渣加硫酸溶液（1→50)10ml使溶解，濾過，取濾液加碘化鉍鉀試液，生成紅棕色沉淀；另取濾液，加碘化汞鉀試液，生成黃白色沉淀。 （3)取本品18g，加硅藻土10g，研勻，加乙醇80ml，超聲處理20分鐘，濾過，分取濾液半量蒸干，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次20ml，合并提取液，用水洗滌3次，每次15ml，棄去水液，正丁醇液蒸干，殘渣加乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各5-10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 （4)�。�3)項下乙醇提取的濾液，作為供試品溶液。另取當歸對照藥材1g，加乙醇10ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各5-10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯（9：l)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同的亮藍白色熒光斑點。應符合丸劑項下有關的各項規(guī)定。 |
| 生產廠家 | |
| 各家論述 | |
| 備注 |
