別名 |
|
漢語拼音 |
|
英文名 |
|
用藥分類 |
內(nèi)科用藥
|
作用類別 |
|
藥物組成 |
柴胡(醋)150g,白芍270g,枳實(shí)150g,黃連90g,川楝子152g,清半夏150g,陳皮150g,吳茱萸13g,莪術(shù)150g,瓦楞子(煅)225g,蒲公英295g,甘草90g。
|
性狀 |
本品內(nèi)容物為棕褐色粉末;氣清香,味苦。
|
功效 |
疏肝泄熱,和胃降逆,制酸止痛。
|
主治 |
用于肝胃不和郁熱證引起的胸脘脅痛,噯氣呃逆,吐酸嘈雜,脘脹納呆,口干口苦,舌紅苔黃等及返流性食管炎,功能性消化不良見上述癥候者。
|
劑型 |
膠囊
|
用法用量 |
飯前口服。每次4粒,日3次,1個月為1療程,或遵醫(yī)囑。
|
用藥禁忌 |
脾虛便溏者慎用或遵醫(yī)囑。
|
不良反應(yīng) |
患者服藥后出現(xiàn)輕度腹瀉。Ⅱ期臨床試驗(yàn)中有一例服藥后出現(xiàn)頭暈,繼續(xù)服藥后癥狀消失,目前尚未能證實(shí)與服用本品有關(guān)。
|
制備方法 |
以上十二味,取1/2川楝子粉碎成細(xì)粉,其余柴胡等十一味與剩余量川楝子加水煎煮三次,每次1小時,同時收集揮發(fā)油。合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.35-1.38(80℃)的稠膏,加入川楝子細(xì)粉,混勻,干燥,粉碎,噴加上述揮發(fā)油,混勻,裝入膠囊,制成1000粒,即得。
|
規(guī)格 |
0.4g/粒
|
藥理作用 |
藥效學(xué)研究表明,本品大劑量可促進(jìn)小鼠胃排空,促進(jìn)小鼠小腸推進(jìn)性運(yùn)動。降低大鼠胃液酸度,預(yù)防大鼠冷浸束紆縛應(yīng)激性胃潰瘍的發(fā)生,治療大鼠乙酸燒灼型胃潰瘍。
|
檢查 |
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典1995年版一部附錄ⅠL)。
|
鑒別 |
1.取本品內(nèi)容物3g,加氧化鎂2g,研勻,加甲醇30ml,超聲提取30分鐘,離心,取上清液回收甲醇至干,殘?jiān)?%氫氧化鈉30ml使溶解,水浴加熱20分鐘,放冷,轉(zhuǎn)移至分液漏斗中,用水飽和的正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,濃縮至干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取柴胡對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿—甲醇—水(65∶35∶10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%對二甲氨基苯甲醛硫酸乙醇液(1→10),在105℃烘數(shù)分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯至少二個相同顏色的熒光斑點(diǎn)。放置數(shù)小時后,斑點(diǎn)更清晰。
2.取本品內(nèi)容物4g,加甲醇20ml,室溫浸漬20分鐘,濾過,濾液濃縮至1ml,作為供試品溶液。另取吳茱萸對照藥材0.1g,同法制成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿及鹽酸巴馬亭對照品,分別加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述供試品溶液10μl,對照藥材溶液3μl及兩種對照品溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇—冰醋酸—水(7∶1∶2)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯一相同顏色的熒光斑點(diǎn);在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的黃色熒光斑點(diǎn)。
3.取本品內(nèi)容物1g,加硅藻土0.5g,研勻,加甲醇25ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液濃縮至2ml,作為供試品溶液。另取橙皮甙對照品,加甲醇制成飽和溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一用0.5%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯—甲醇—水(100∶17∶13)為展開劑,展開3cm,取出,晾干;再以甲苯—醋酸乙酯—甲酸—水(20∶10∶1∶1)的上層液為展開劑,展距8cm,取出,晾干,噴以3%三氯化鋁乙醇溶液后,熱風(fēng)吹干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯一相同顏色的熒燈斑點(diǎn)。
|
含量測定 |
|
浸出物 |
|
貯藏 |
|
備注 |
|
處方來源 |
|
標(biāo)準(zhǔn)號 |
|
OTC分類 |
第三批OTC
|