別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
huo li su kou fu ye
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英文名 |
Huo li su oral liquid
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用藥分類(lèi) |
內(nèi)科用藥;虛癥類(lèi)藥
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作用類(lèi)別 |
本品為虛證類(lèi)非處方藥藥品。
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藥物組成 |
制何首烏、淫羊藿、黃精(制)、枸杞子、黃芪、丹參。
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性狀 |
本品為棕色的液體;味甜、微澀。
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功效 |
益氣補(bǔ)血,滋養(yǎng)肝腎。
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主治 |
年老體弱,精神萎靡,失眠健忘,眼花耳聾,脫發(fā)或頭發(fā)早白屬氣血不足、肝腎虧虛者。
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劑型 |
口服液
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用法用量 |
口服。每次10ml,日1次,睡前服,連服3個(gè)月為1療程。
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用藥禁忌 |
1.忌油膩食物。
2.外感或?qū)崯醿?nèi)盛者不宜服用。
3.本品宜飯前服用。
4.按照用法用量服用,孕婦、高血壓、糖尿病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
5.服藥2周或服藥期間癥狀未明顯改善,或癥狀加重者,應(yīng)立即停藥并到醫(yī)院就診。
6.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。
7.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
8.如正在服用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
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不良反應(yīng) |
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制備方法 |
以上六味,制何首烏、丹參、枸杞子加水煎煮三次,合并煎液,濾過(guò),濾液濃縮至糖漿狀,放冷,加乙醇使含醇量達(dá)70%,放置,濾過(guò),濾液再加乙醇使含醇量達(dá)80%,放置,濾過(guò),以10%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至8.0,放置,濾過(guò),濾液用10%鹽酸液調(diào)節(jié)pH值至7.0,回收乙醇,藥液備用;淫羊藿、黃精加水煎煮二次,合并煎液,濾過(guò),靜置,取上清液濃縮至適量,放冷,加乙醇至含醇量達(dá)65%,靜置,濾過(guò),濾液加乙醇使含醇量達(dá)80%,靜置,濾過(guò),濾液用10%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至8.0,靜置,濾過(guò),濾液用10%鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0,回收乙醇,藥液備用;黃芪加水煎煮三次,合并煎液,濾過(guò),濾液濃縮至約95ml,藥液備用。合并以上備用藥液,攪勻,冷藏放置,濾過(guò),加水至1000ml,加入適量無(wú)糖型甜味劑,濾過(guò),濾液用10%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0-7.5,即得。
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規(guī)格 |
10ml/支
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藥理作用 |
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檢查 |
相對(duì)密度:應(yīng)不低于1.05(附錄ⅦA比重瓶法)。
pH值:應(yīng)為5.0-7.0(附錄ⅦG)。
其他:應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄IL)。
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鑒別 |
(1)取本品20ml,用氯仿振搖提取3次,每次15ml,合并氯仿液,回收氯仿,殘?jiān)?乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃素對(duì)照品,加乙醇制成每1ml含0.05mg的溶液,作
為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G
薄層板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇(15:2:0.2)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)
下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的橙黃色熒光斑點(diǎn);置氨氣中熏
后,日光下檢視,斑點(diǎn)變?yōu)榧t色。
(2)取本品10ml,用醋酸乙酯振搖提取3次,每次10ml,合并醋酸乙酯液,回收醋酸乙酯,殘
渣加4ml乙醇使溶解,作為供試品溶液。另取淫羊藿甙對(duì)照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶
液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各4μl,分別點(diǎn)于同一硅
膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以5%
三氯化鋁乙醇溶液,于105℃烘5-10分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)
照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的黃綠色熒光斑點(diǎn)。
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含量測(cè)定 |
照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)運(yùn)用性試驗(yàn):用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-0.2%磷酸溶液(57:43)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為27lnm;柱溫為40℃;理論板數(shù)按淫羊藿甙峰計(jì)算應(yīng)不低于2500。
對(duì)照品溶液的制備:精密稱(chēng)取淫羊藿甙對(duì)照品約10mg,置100ml量瓶中,用甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含淫羊藿甙100μg)。
供試品溶液的制備:精密量取本品1.0ml,加于聚酰胺柱[取聚酰胺5g(75-180nm),濕法裝柱(柱徑20mm),洗凈備用]中,用水100ml洗脫,棄去洗脫液,再用乙醇150ml洗脫,洗脫液于50℃以下減壓蒸干,殘?jiān)眉状既芙猓?5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。
測(cè)定法:分別精密量取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。
本品每1ml含淫羊藿甙(C33H40O15)不得少于0.5mg。
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浸出物 |
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貯藏 |
密封,置陰涼處。
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備注 |
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處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-3276-98
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OTC分類(lèi) |
第二批OTC
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