別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
zhu bei ding chuan wan
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英文名 |
Zhu bei ding chuan pills
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-3966-98
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藥物組成 |
珍珠0.67g,川貝母40.0g,琥珀6.67g,人工牛黃1.0g,細(xì)辛27.0g,葶藶子133g,肉桂油0.2ml陳皮27.0g,紫蘇油0.15ml麻黃100g,五味子13.0g,豬膽粉3.0g,人參1.67g,氨茶堿8.0g,鹽酸異丙嗪1.0g。
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處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為黑色小丸,除去包衣后顯棕褐色;氣微香,味苦、微辛。
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功效 |
理氣化痰,鎮(zhèn)咳平喘,補(bǔ)氣溫腎。
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主治 |
治療支氣管哮喘、慢性支氣管炎等久病喘咳,痰涎壅盛等癥。
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用法用量 |
含服或用溫開水送服,每次6丸,3-4歲兒童每次1丸,5-6歲每次2丸,7-8歲每次3丸,9-10歲每次4丸,11-12歲每次5丸,日3次;或遵醫(yī)囑。
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用藥禁忌 |
孕婦及婦女月經(jīng)期慎用。
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制備方法 |
以上十五味,珍珠粉碎成極細(xì)粉;琥珀和27g川貝母、人工牛黃、氨茶堿、鹽酸異丙嗪粉碎成細(xì)粉;人參、葶藶子、五味子、陳皮和13g川貝母照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法,用50%乙醇作溶劑進(jìn)行滲漉,收集滲漉液,回收乙醇并濃縮成稠膏,備用;麻黃加水煎煮二次,每次2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對(duì)密度約為1.2(25-30℃),加入乙醇使含醇量達(dá)60%,靜置,濾過,濾液回收乙醇并濃縮成稠膏,備用;細(xì)辛用水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油,藥渣加水煎煮二次,每次2小時(shí),合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對(duì)密度約為1.2(25-30℃),加入乙醇使含醇量達(dá)50%,靜置,濾過,濾液回收乙醇并濃縮成稠膏。將上述藥粉、稠膏及肉桂油、紫蘇油、細(xì)辛揮發(fā)油(0.15ml)、豬膽粉和適量輔料混勻,制成軟材,共制成1000丸,在70℃以下干燥,包活性炭衣,即得。
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檢查 |
應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
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鑒別 |
(1)取本品,直顯微鏡下觀察:淀粉粒廣卵形,臍點(diǎn)短縫狀、人字狀或馬蹄狀,層紋細(xì)密可見。不規(guī)則碎塊,淡灰色或淡綠色,邊緣稍暗或帶紫色,有光澤,有時(shí)可見細(xì)小波狀紋理。三角形或不規(guī)則形塊狀,淡黃色,邊緣暗灰色,棱角處顯黃綠色條紋。(2)取本品0.5g,研細(xì),加乙醚10ml,密塞,時(shí)時(shí)振搖,10分鐘后濾過,濾液揮干,殘?jiān)?%香草醛硫酸溶液3滴,顯棕色,放置,逐漸顯紫紅色。(3)取本品1g,研細(xì),加水10ml與稀鹽酸3滴,煮沸5分鐘,濾過,濾液置分液漏斗中,加氨試液數(shù)滴使成堿性,再加氯仿5ml,振搖提取,分取氯仿液置試管中,加氨制氯化銅試液與二硫化碳各5滴,振搖,靜置,氯仿層顯黃色至棕色。(4)取本品0.3g,研細(xì),加水20ml和稀鹽酸2滴,研磨,濾過,濾液加氫氧化鈉試液使呈堿性,加乙醚20ml,振搖,分取乙醚液約5ml,揮干,殘?jiān)?.01mol/L鹽酸溶液溶解并稀釋至50ml。照分光光度法測(cè)定,在249nm波長(zhǎng)處有最大吸收。(5)取本品1g,研細(xì),加氯仿10ml,攪拌,濾過,濾液加1%氫氧化鈉溶液10ml,振搖,分取堿液,加鹽酸使呈酸性,加乙醚10ml,振搖,分取乙醚液,置白瓷皿中,揮盡乙醚,殘?jiān)哟姿?ml使溶解,加新制的1%糠醛溶液和50%硫酸溶液各5滴,搖勻,置水浴上加熱,溶液顯淡紅色,逐漸變?yōu)榧t紫色或藍(lán)紫色。
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含量測(cè)定 |
對(duì)照品溶液的制備:精密稱取在105℃干燥至恒重的氨茶堿對(duì)照品約80mg,置100ml量瓶中,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液20ml,振搖使溶解,加水至刻度,搖勻;精密吸取2ml,置200ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,即得(每1ml中含氨茶堿0.008mg)。
供試品溶液的制備:取本品50丸,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(相當(dāng)于氨茶堿100mg),加0.1mol/L氫氧化鈉溶液20ml,充分研磨,轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中,研缽用水分次洗滌,洗液并入量瓶中,加水至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,吸取續(xù)濾液2ml置200ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,即得。測(cè)定法取供試品溶液和對(duì)照品溶液,照分光光度法,分別在266、270、274、278、282、286nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,按下列公式計(jì)算,即得本品每丸中含無(wú)水氨茶堿的量。Pj=5A266-A270-4A274-4A278-A282+5A286每丸含無(wú)水氨茶堿的量=P供試品/P對(duì)照品×W對(duì)用品×G/W供試品式中W為對(duì)照品和供試品取樣量(mg),G為每丸平均重量(mg)。本品每丸含無(wú)水氨茶堿(C7H8N4O2)應(yīng)為5.2-6.8mg。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
8mg(氨茶堿)/丸
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貯藏 |
密封,置陰涼干燥處。
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備注 |
紫蘇油:為唇形科植物紫蘇PerillaFrutescens(L.)Britt的葉經(jīng)水蒸氣蒸餾后分離得到的揮發(fā)油。
豬膽粉:為豬科動(dòng)物豬SusscrofadomesticaBrisson的膽汁的干燥粉末。
[制法]取諸膽,去膽衣,取汁,濾過,濾液濃縮成干膏,即得。
[檢查]干燥失重取本品,于105℃干燥至恒重,減失重量不得過15%。[醇溶性浸出物]稱取本品1g(準(zhǔn)確至0.01g),置100-150ml錐形瓶中,加乙醇20ml,微沸半小時(shí)(時(shí)時(shí)振搖),放冷,濾過,濾液置已恒重的蒸發(fā)皿中,濾渣用乙醇10ml分次洗滌,濾過,濾液置同一蒸發(fā)皿中,蒸干,于105℃干燥至恒重。按干燥品計(jì)算,含醇溶性浸出物不得少于90.0%。
[含量測(cè)定]取本品約0.5g,精密稱定,置錐形瓶中,加無(wú)水乙醇20ml,加熱回流提取半小時(shí),濾過,濾渣用無(wú)水乙醇洗滌,洗液與濾液合并,蒸干,冷卻后加乙醚50ml,充分?jǐn)噭?dòng),低溫下密閉靜置,濾過,棄去濾液,濾渣連同濾紙一并置原錐形瓶中,加15%氫氧化鈉溶液30ml和乙醇1ml,加熱回流12小時(shí),加水30ml,濾入分液漏斗中,濾渣用適量熱水洗滌,洗液并入濾液中,用稀硫酸酸化至呈弱酸性,放冷,用乙醚提取3次(50、30、30ml),合并提取液,用水洗滌提取液2次(10、10ml),提取液濾過,置已干燥至恒重的錐形瓶中,濾器用適量乙醚洗滌,洗液與濾液合并,回收乙醚,于105℃干燥至恒重,即得。本品按干燥品計(jì)算,含膽酸(C24H40O5)不得少于55.0%。
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