別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
jiang ya bi feng pian
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英文名 |
Jiang ya bi feng tablets
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-3893-98
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藥物組成 |
黃芩1130g,鹽酸甲基丙炔辛胺10g,槐角1130g,氫氯噻嗪15g,落花生枝葉1130g。
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處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯棕色;味微苦。
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功效 |
清熱平肝。
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主治 |
肝膽火盛而致的頭痛眩暈諸癥,原發(fā)性高血壓而見(jiàn)此癥者。
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用法用量 |
口服。每次3-6片,日2次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
以上五味,鹽酸甲基丙炔芐胺、氫氯噻嗪和黃岑830g分別粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩備用;其余黃芩提取制成黃芩素,干燥,粉碎成細(xì)粉,備用。落花生枝葉、槐角用水提取兩次,第一次2小時(shí),第二次1小時(shí),合并水提取液,濾過(guò),溶液濃縮成膏(相對(duì)密度1.24-1.33,50-60℃測(cè))。將濃縮膏加入黃芩細(xì)粉及輔料,混勻,干燥,粉碎成細(xì)粉,加入黃芩素、鹽酸甲基丙炔芐胺、氫氯噻嗪細(xì)粉,制成顆粒,干燥,壓制成6000片,包衣,即得。
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檢查 |
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
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鑒別 |
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含量測(cè)定 |
照高效液相色譜法測(cè)定:色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,0.05mol/L磷酸二氧鈉(磷酸調(diào)pH2-3)-己腈(90:10)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。理論塔板數(shù)按氫氯噻嗪峰計(jì)算,應(yīng)不低于2400。
對(duì)照品溶液的制備:精密稱取氫氯噻嗪對(duì)照品適量,加50%乙醇。制成每lml含0.2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。
供試品溶液的制備:取本品10片,除去糖衣,精密稱定,研細(xì),取細(xì)粉約400mg,精密稱定,置60ml具塞錐形瓶中,精密加入稀乙醇20ml,密塞,稱定重量,超聲處理30分鐘,放冷,稱定重量,用稀乙醇補(bǔ)足損失量,搖勻,以0.45μm微孔濾膜過(guò)濾,棄去初濾液,取續(xù)濾液作為供試品溶液。
測(cè)定法:用歸一化法測(cè)定氫氯噻嗪的相對(duì)純度,純度不低于98%;分別精密量取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。
本品每片含氧氯噻嗪(C7H8C1N3O4S2)應(yīng)為標(biāo)示量的85.0-115.0%。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
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貯藏 |
密封,置陰涼干燥處。
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備注 |
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