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痢特敏片

  
別名
漢語拼音 li te min pian
英文名 Li te min tablets
標準號 WS3-B-3114-98
藥物組成 仙鶴草與翻白草的浸膏粉、甲氧芐氨嘧啶。
處方來源 藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
劑型
性狀 本品為糖衣片,除去糖衣后顯黃褐色或棕褐色;味微苦、澀。
功效 清熱解毒,抗菌止痢。
主治 急性痢疾、腸炎與腹瀉屬濕熱證者。
用法用量 口服。每次4片,日3次。
用藥禁忌 1.可引起白細胞及血小板減少,孕婦禁用,肝、腎功能不全者慎用。 2.虛寒型痢疾、泄瀉患者勿用。
制備方法
檢查 應符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定。
鑒別 (l)取本品30g,除去糖衣,研細,加乙醇25ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水10ml使溶解,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,濾過,濾液作為供試品溶液。另取翻白草對照藥材5g,加水40ml,煎煮15分鐘,放冷,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,濾過,濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以甲苯-甲酸乙酯-甲酸(15:12:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以2%三氯化鐵溶液與鐵氰化鉀試液的等量混合溶液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。(2)取本品1片,研細,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液1ml,搖勻,再加氯仿25ml,搖勻,超聲處理20分鐘,濾過,取氯仿液蒸干,殘渣加氯仿5ml使溶解,作為供試品溶液。另取甲氧芐氨嘧啶對照品,加氯仿制成1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨溶液(10:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。
含量測定 甲氧芐啶取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于甲氧芐啶10mg),置200ml量瓶中,加0.1mol/L氫氧化鈉溶液25ml,振搖5分鐘,精密加氯仿50ml,劇烈振搖30分鐘,分取氯仿層,用干燥濾紙濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液5ml,置水浴上蒸干,用1mol/L醋酸溶液溶解,移入50ml量瓶中,加1mol/L從醋酸溶液至刻度,搖勻,照分光1%光度法,在271±1nm的波長處測定吸收度,按C14H18N4O3的吸收系數(shù)(E)為1cm204計算,即得。本品含甲氧芐啶(C14H184N4O3)應為標示量的80.0-120.0%。
浸出物
規(guī)格 0.2g/片
貯藏 密閉,置陰涼干燥處。
備注 仙鶴草、翻白草浸膏粉的制法:取仙鶴草、翻白草切段,按重量比1:1投料,加水煎煮三次,第一次3小時,第二、三次各2.5小時,合并煎液,濾過,取濾液濃縮至原料藥重量的40%,放冷,緩緩加入三倍量乙醇,攪勻,靜止12小時,濾過,殘渣加入上次同量的乙醇,同法處理,濾過,合并濾液,減壓濃縮至相對密度為1.18(40℃)的稠膏,干燥,加入其二倍重量的淀粉,混勻,粉碎,即得。
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