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腐植酸鈉片

  
別名
漢語拼音 fu zhi suan na pian
英文名 Fu zhi suan na tablets
標(biāo)準(zhǔn)號 WS3-B-2638-97
藥物組成 本品為腐植酸鈉制成的片劑。
處方來源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年
劑型
性狀 本品為黑色有光澤的片;味甜。
功效 收斂,止血,止瀉。
主治 吐血便血,泄瀉,嘔吐,脘腹疼痛,小兒腹瀉,脾虛久瀉,久痢。
用法用量 口服。每次2片,日3次。
用藥禁忌
制備方法 取腐植酸鈉適量(含腐植酸200g),研成細(xì)粉,加入8%淀粉漿適量,混勻,制成顆粒,干燥,加入滑石粉適量,壓制成1000片,即得。
檢查 除崩解時限應(yīng)為30分鐘崩解并通過篩網(wǎng)外,其他應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠD)。
鑒別 取本品2片,研細(xì),加水20ml,攪拌使溶解,照下述方法試驗: (1)取溶液10ml,滴加稀鹽酸1ml使沉淀,濾過,濾液滴加氨試液調(diào)節(jié)pH值至中性,置水浴上蒸干,加水3ml使溶解,濾液顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅳ)。 (2)另取溶液10ml,加入稀鹽酸適量,即生成棕黑色沉淀,加過量的氫氧化鈉試液,沉淀溶解,再加稀鹽酸使成酸性,沉淀復(fù)生成。
含量測定 取重量差異項下的本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于腐植酸0.2g),加水70ml.攪拌使溶解,濾過,濾紙用10ml水洗滌,洗液并入濾液,滴加稀鹽酸1ml,充分?jǐn)嚢,分次轉(zhuǎn)移至50ml離心管中,離心5分鐘(轉(zhuǎn)速3000轉(zhuǎn)/分),傾棄上清液。收集沉淀,用(0.0lmol/L)鹽酸液攪拌洗滌4次,每次約50ml,洗滌后均按上述條件離心5分鐘。將盛沉淀的離心管于105℃干燥4小時,放冷,沉淀用適量水洗滌4次,定量轉(zhuǎn)移至已干105℃恒重的濾紙中(濾紙的恒重方法:將濾紙折疊成過濾狀,置適宜的稱量瓶中,105℃干燥,取出時蓋上瓶蓋,再放入干燥器中冷卻,稱量),將沉淀隨同濾紙在上述條件下干燥至恒重。所得沉淀重量即為腐植酸的重量。 本品每片含腐植酸鈉以腐植酸計,應(yīng)為0.18-0.22g。
浸出物
規(guī)格 0.2g(腐植酸)/片
貯藏 密封。
備注
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