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復(fù)方土荊皮酊

  
別名
漢語拼音 fu fang tu jing pi ding
英文名 Fu fang tu jing pi tincture
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) WS3-B-2574-97
藥物組成 土荊皮酊10%400ml,苯甲酸120g,水楊酸60g。
處方來源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年
劑型
性狀 本品為淡棕色至棕紅色澄明液體。
功效 抑制表皮霉菌及止癢。
主治 手癬,腳癬,體癬等。
用法用量 外用,涂于患處,日1-2次,用藥持續(xù)1-2周。
用藥禁忌 小兒不宜應(yīng)用,皮膚局部如有繼發(fā)性感染破裂或潰爛者,待愈后再用藥。
制備方法 取苯甲酸、水楊酸溶解于適量乙醇中,使成600ml,加入土荊皮酊,混勻,濾過,即得。
檢查 乙醇量:應(yīng)不少于70%(附錄M)。 其他:應(yīng)符合酊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠN)。
鑒別 (1)取本品適量,加三氯化鐵試液數(shù)滴,顯紫堇色。 (2)取本品適量,置蒸發(fā)皿中,在室溫通風(fēng)干燥后,將殘?jiān)浦迷嚬苤校谥被鹕霞訜,在試管?nèi)壁凝結(jié)有白色升華物。 (3)取本品20ml,揮干,殘?jiān)帽竭m量溶解,濾過,將苯揮去,殘?jiān)靡颐?0ml分三次溶解,合并乙醚液,用5%碳酸氫鈉液30ml分三次提取,提取液合并,加鹽酸使成酸性時(shí),有多量白色沉淀析出,濾液繼續(xù)酸化至白色沉淀完全析出,濾取沉淀物,用水洗,抽干,以無水乙醚溶解得醚液,揮去乙醚,殘?jiān)眉状?ml溶解,作為供試品溶液。另取土荊皮乙酸對(duì)照品,用甲醇制成每1ml含1mg的溶液作為對(duì)照品溶液。用薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各20μl,分別點(diǎn)于同一硅膠H薄層板上,以無水乙醚為展開劑,展開,取出、晾干,噴以茴香醛-硫酸溶液,在105℃烘約10分鐘,供試品色譜中在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
含量測(cè)定 總酸量:精密量取本品2ml,加50%中性乙醇40ml,加酚酞指示液2滴,用氫氧化鈉液(0.1mol/L)滴定至終點(diǎn),即得。每1ml氫氧化鈉液(0.1mol/L)相當(dāng)于12.70mg的總酸量。 本品含總酸量按苯甲酸(C7H6O2)、水楊酸(C7H6O8)計(jì),應(yīng)為17.1-18.9%。
浸出物
規(guī)格 20ml/瓶
貯藏 密封,遮光。
備注 上荊皮酊(10%)的制備: 取上荊皮粗粉100g,照酊劑項(xiàng)下的滲漉法(附錄ⅠN),用80%乙醇作溶劑,浸漬48小時(shí)后,緩緩滲漉,收集滲漉液1000ml.即得。
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