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腸胃寧片

  
別名
漢語拼音 chang wei ning pian
英文名 Chang wei ning tablets
標準號 WS3-B-2531-97
藥物組成 黨參96g,白術64g,黃芪96g,赤石脂190g,干(炭)38g,木香38g,砂仁38g,補骨脂96g,葛根96g,防風38g,白芍64g,延胡索64g,當歸64g,兒茶32g,罌粟殼38g,甘草(炙)64g。
處方來源 藥品標準-中藥成方制劑標準1997年
劑型
性狀 本品為糖衣片,除去糖衣后顯黑褐色;氣香,味苦。
功效 健脾益腎,溫中止痛,澀腸止瀉。
主治 腎陽虛泄瀉日久,大便不調,五更泄瀉,時帶粘液,伴有腹脹腹痛,胃脘疼痛,小腹墜脹,飲食不佳,屬上述證候者舌質淡紅,苔薄白或膩,脈細微或沉細,慢性結腸炎,潰瘍性結腸炎,腸功能紊亂屬上述證候者。
用法用量 口服。每次4-5片,日3次,兒童慎用。
用藥禁忌 禁食酸、冷、刺激性的食物。
制備方法 以上十六味,干姜與木香粉碎成細粉;赤石脂制成極細粉;砂仁用蒸餾法提取揮發(fā)油;葛根、白木、白芍、補骨脂、罌粟殼、甘草、兒茶粉碎成粗粉,照流浸膏劑與浸膏劑項下滲漉法(附錄ⅠO),用70%乙醇作溶劑,依法滲漉,收集滲漉液,回收乙醇;殘渣與黃芪、黨參、防風、延胡索、當歸加水煎煮,煎液濃縮至相對密度為1.25-1.3的稠膏,加入干姜、木香細粉,混勻,干燥,粉碎成細粉,與赤石脂極細粉混勻,制粒,噴入揮發(fā)油,壓制成1000片,包糖衣,即得。
檢查 應符合片劑項下有關的各項規(guī)定(附錄ⅠD)。
鑒別 (1)取本品10片,除去糖衣,研細,加80%乙醇50ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水10ml使溶解,加氨試液調節(jié)至堿性,加乙醚提取2次,每次20ml,棄去乙醚液,水液蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取芍藥甙對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液合10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品20片,除去糖衣,研細,加甲醇20ml,置水浴上加熱使溶解,濾過,濾液加于已處理好的中性氧化鋁柱(100-200目,5g,內徑10-15mm)上,用40%甲醇100ml洗脫,收集洗脫液,置水浴上蒸干,殘渣加水30ml使溶解,用水飽和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗滌2次,每次20ml,棄去水液,正丁醇液置水浴上蒸干,殘渣加甲醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲甙對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,105℃烘約5分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的棕褐色斑點;置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同的橙黃色熒光斑點。
含量測定
浸出物
規(guī)格 0.3g/片
貯藏 密封。
備注
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