| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | yun zhi gan tai ke li |
| 英文名 | Yun zhi gan tai granules |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-2472-97 |
| 藥物組成 | 本品為多孔菌科真菌云芝Polyitictuslersicolor（L)Fr干燥子實(shí)體粗提物制成的混懸性顆粒。 |
| 處方來(lái)源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為棕褐色至黑褐色的顆粒；氣微，味甜。 |
| 功效 | 免疫調(diào)節(jié)劑。 |
| 主治 | 慢性活動(dòng)性肝炎。 |
| 用法用量 | 口服。每次5g，日2-3次。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 取云芝粗提物（相當(dāng)云芝多糖66.6g)與蔗糖粉混合，制成顆粒，低溫干燥，制成1000g，即得。 |
| 檢查 | 應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄ⅠC)。 |
| 鑒別 | 按［含量測(cè)定］項(xiàng)下的方法，取醇沉三次后的沉淀，加乙醇6ml混合均勻，離心，分出上清液，水溶上蒸干。將離心沉淀物和上清液殘?jiān)饔名}酸液（3mol／L)10ml分別轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中，同時(shí)置于沸水浴中加熱30分鐘，取出，冷卻至室溫。依測(cè)試液制備項(xiàng)下方法，用氫氧化鈉溶液（4—10)調(diào)節(jié)pH至中性，并加水稀釋至刻度，搖勻，取上述兩種溶液各5ml，分別加堿性酒石酸銅試液1ml，置沸水溶中加熱5分鐘，后者應(yīng)不出現(xiàn)紅色沉淀，而前者應(yīng)出現(xiàn)紅色沉淀。 |
| 含量測(cè)定 | 對(duì)照品溶液的制備：精密稱取于105℃干燥至恒重的葡萄糖對(duì)照品0.3g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml中無(wú)水葡萄糖0.3mg)。 供試品溶液的制備：取本品5袋的內(nèi)容物，精密稱定，研細(xì)，精密稱出適量（約相當(dāng)于云芝多糖0.333g)，置50ml量瓶中，加水約40ml，置80℃恒溫水浴中加熱30分鐘，時(shí)時(shí)振搖，取出，放冷至室溫，加水稀釋至刻度，搖勻。用脫脂棉濾過(guò)，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液0.8ml，置10ml離心管中，加乙醇7ml，在旋渦混合器上混勻（約20秒鐘)，置離心機(jī)中以2500轉(zhuǎn)/分離心2分鐘，取出，棄去上清液。沉淀中再加乙醇6ml，旋渦混合，以3000轉(zhuǎn)/分離心分離15分鐘，棄去上清液，再加乙醇6ml，重復(fù)上述操作。沉淀用鹽酸液（3mol/L)10ml轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中，置沸水浴中加熱30分鐘，取出，冷卻至室溫，加酚酞指示液1滴，氫氧化鈉溶液（4→10)3ml，再滴加氫氧化鈉溶液（1→10)使呈紅色，放冷至室溫，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法：精密量取供試品溶液0.8ml，按供試品溶液制備項(xiàng)下方法，用乙醇處理三次，自“置10ml離心管中“同法操作，將沉淀用熱水10ml定量轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中，加酚酞指示液1滴，滴加氫氧化鈉溶液（1→10)使呈紅色，放冷至室溫，加水稀釋至刻度，搖勻，作為空白溶液。精密量取對(duì)照品溶液，供試品溶液及空白溶液各2ml，分別置25ml量瓶中，各精密加3，5-二硝基水楊酸試液1.5ml，混勻，置水浴中加熱5分鐘，迅速冷卻，加水至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄ⅤA)，在520nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度，供試品溶液的吸收度減去空白溶液的吸收度，計(jì)算，結(jié)果值乘以0.9，即得。 本品含云芝多糖應(yīng)為標(biāo)示量的80.0-120.0%。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 5g/袋（含云芝多糖0.333g) |
| 貯藏 | 密封。 |
| 備注 | 3，5-二硝基水楊酸試液配制： 甲液：稱取結(jié)晶酚6.9g，加10%氫氧化鈉15.2ml，使溶解，用水稀釋至69ml，并在此溶液中加入亞硫酸鈉6.9g。 乙液：稱取酒石酸鉀鈉255g，加10%氫氧化鈉溶液300ml，使溶解，再加1%3，5-二硝基水楊酸880ml溶液。 甲液與乙液混合，貯于棕色瓶中，七天后使用。 |
