別名 |
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漢語拼音 |
su bing di wan
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英文名 |
Su bing dripping pills
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-2899-98
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藥物組成 |
本品為蘇合香酯和冰片制成的滴丸。
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處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為淡黃色滴丸。氣芳香,味辛、苦。
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功效 |
芳香開竅,理氣止痛。
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主治 |
胸悶、心絞痛、心肌梗塞等及冠心病,具有上述癥狀的,能迅速緩解癥狀。
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用法用量 |
口服(發(fā)病時(shí)可即含服或吞服),每次2-4粒,日3次。
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用藥禁忌 |
有胃病者慎用。
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制備方法 |
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檢查 |
應(yīng)符合滴丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠK)。
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鑒別 |
取本品十余粒,置研缽中,加乙醚10ml,研磨,濾過,濾液置蒸發(fā)皿中,待其揮發(fā)后,以表面皿覆蓋之,水浴加熱,則表面皿上有白色升華物。照下述方法試驗(yàn):
(1)在升華物上加香草醛硫酸溶液(1→100)1-2滴、液滴邊緣顯玫瑰紅色。
(2)升華后的殘?jiān),加?a class="channel_keylink" href="/pharm/2009/20090113071743_102826.shtml" target="_blank">高錳酸鉀試液2ml,攪拌,即有苯甲醛臭氣。
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含量測(cè)定 |
照氣相色譜法(附錄ⅥE)測(cè)定:系統(tǒng)適用性試驗(yàn):以聚乙醇戊二酸酯為固定相,涂布濃度為2.5%;柱溫為85±10℃,理論板數(shù)按龍腦和異龍腦峰計(jì)算,應(yīng)不低于1500。
對(duì)照品溶液的制備:取冰片對(duì)照品約100mg,精密稱定,置25ml量瓶中,加醋酸乙酯振搖使溶解并稀釋至刻度,搖勻。
供試品溶液的制備:取本品10粒(約相當(dāng)于冰片100mg),精密稱定,置25ml量瓶中,加入醋酸乙酯振搖使溶解.并稀釋至刻度,搖勻。
測(cè)定法:分別精密量取對(duì)照品溶液和供試品溶液各1-2μl注入氣相色譜儀,測(cè)定,計(jì)算,即得。
本品每粒含冰片(C10H18O)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0-110.0%。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
50mg/丸
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貯藏 |
密封,置陰涼干燥處。
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備注 |
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