別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
le ma hui zhu she ye
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英文名 |
Le ma hui injection
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-2775-97
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藥物組成 |
本品為玄參科植物水蔓菁(勒馬回)制成的滅菌水溶液。
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處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年
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劑型 |
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性狀 |
本品為棕色的澄明液體。
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功效 |
清熱解毒,止咳化痰,利尿。
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主治 |
癰腫瘡毒,肺癰,咳嗽氣喘,久咳不止,熱淋澀痛,小便不利。
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用法用量 |
肌內(nèi)注射,每次2-4ml,日2次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
取水蔓菁(勒馬回)500g,加水煎煮三次,第一次2小時(shí),第二次1小時(shí),第三次0.5小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾液濃縮至每1ml含原藥材1g,放冷,加乙醇沉淀二次,第一次使含醇量達(dá)60%,第二次達(dá)80%,分別靜置24小時(shí),棄去沉淀,濾過(guò),濾液回收乙醇,用氫氧化鈉飽和水溶液調(diào)pH值至6.0,冷藏,濾過(guò),濾液繼續(xù)加熱至無(wú)醇味,加入苯甲醇15ml,攪勻,加注射用水至1000ml,濾過(guò),灌封,滅菌,即得。
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檢查 |
pH值:應(yīng)為6.0-7.0(附錄ⅦG)。
其他:應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠU)。
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鑒別 |
(1)取本品2ml,置水浴上濃縮至約1ml,吸取15μl,點(diǎn)于濾紙上,晾干。日光下,斑點(diǎn)顯暗黃色,再置紫外光燈(365nm)下觀察,斑點(diǎn)顯藍(lán)色熒光;噴以5%碳酸鈉溶液,晾干,日光下,斑點(diǎn)顏色由暗黃色變?yōu)榱咙S色,再置紫外光燈(365nm)下觀察,斑點(diǎn)由藍(lán)色熒光變?yōu)樗{(lán)綠色熒光。
(2)取本品10ml,置水浴上蒸干,殘?jiān)蛹状?ml,攪拌使溶解,取甲醇液2ml,加鹽酸2-3滴及鎂粉少許,振搖,溶液顯暗紅色。
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含量測(cè)定 |
對(duì)照品溶液的制備:精密稱取在12℃減壓干燥至恒重的蘆丁對(duì)照品20mg,置100ml量瓶中,加適量60%乙醇,加熱使溶解,放冷,用60%乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取25ml,置50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含無(wú)水蘆丁0.1mg)。
供試品溶液的制備:精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,加30%乙醇至刻度,搖勻,即得。
測(cè)定法:精密量取供試品溶液和對(duì)照品溶液各2μl,分別置10ml量瓶中,各加入30%乙醇3ml,搖勻,精密加入亞硝酸鈉溶液(1→20)0.3ml,搖勻,放置6分鐘,精密加入三氯化鋁溶液(1→10)0.3ml,搖勻,放置10分鐘,加入1mol/L氫氧化鈉溶液4ml,再加30%乙醇至刻度,搖勻,放置10分鐘,同時(shí)量取上述兩種溶液各2ml,分別置10ml量瓶中,加30%乙醇至刻度,搖勻,作為空白。照分光光度法(附錄ⅤB),在510nm波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸收度,計(jì)算,即得。
本品每1ml含總黃酮以蘆。–27H30O16)計(jì),不得少于4.5mg。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
2ml/支
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貯藏 |
密封,遮光。
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備注 |
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