| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | jian gu zhu she ye |
| 英文名 | Jian gu injection |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-2768-97 |
| 藥物組成 | 本品為戰(zhàn)骨（莖)經(jīng)加工制成的注射液。 |
| 處方來(lái)源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為黃棕色或棕紅色的澄明液體。 |
| 功效 | 活血散瘀，強(qiáng)筋健骨，驅(qū)風(fēng)止痛。 |
| 主治 | 脊椎骨質(zhì)增生癥，對(duì)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)痛亦有療效。 |
| 用法用量 | 肌內(nèi)注射，每次2ml，日1-2次。痛點(diǎn)封閉，每次4ml，1周2次或遵醫(yī)囑，10日為1療程，停藥3日再進(jìn)行下1個(gè)療程，一般用藥1-3個(gè)療程。 |
| 用藥禁忌 | |
| 制備方法 | 取戰(zhàn)骨（莖)片2500g，洗凈，用20%乙醇浸泡72小時(shí)以上，取上清液，濾過(guò)，濾液濃縮至為投料量的8倍，加乙醇使含醇量達(dá)80%，攪拌均勻，放置12小時(shí)，濾過(guò)，濾液用20%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0-7.5，放置24小時(shí)，濾過(guò)，回收乙醇后，加適量注射用水及活性炭，放置過(guò)夜，濾過(guò)，濾液加入聚山梨酯80和苯甲醇各10ml，用20%鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH值至7.0-7.5，加注射用水至1000ml，濾過(guò)，灌封，滅菌，即得。 |
| 檢查 | pH值：應(yīng)為6.0-7.5（附錄ⅦG)。 其他：應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄ⅠU)。 |
| 鑒別 | （1)取本品2ml，置具塞錐形瓶中，加入無(wú)水乙醇25ml，搖勻，靜置10分鐘，濾過(guò)，取濾液2ml置燒杯中，加入四氫硼鉀約5mg，搖勻，逐滴加入數(shù)滴鹽酸，即顯櫻紅色或紫紅色。 （2)取本品8ml，加鹽酸溶液（16→100)20ml，置水浴上加熱回流1小時(shí)，用醋酸乙酯提取2次（30、30ml)，合并提取液，蒸干，殘?jiān)哟姿嵋阴?.5ml使溶解，離心，取上層液作為供試品溶液。另取柚皮素對(duì)照品，加醋酸乙酯制成每1ml含0.4mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一以0.2%羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸（5:2:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈（365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | 照高效液相色譜法（附錄ⅥD)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料；甲醇-醋酸-水（45:2:53)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為288nm。理論板數(shù)按柚皮素峰計(jì)算，應(yīng)不低于1300。 對(duì)照品溶液的制備：精密稱取在105℃干燥至恒重的柚皮素對(duì)照品10mg，置50ml棕色量瓶中，用甲醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml置10ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得（每1ml中含柚皮素100μg)。 供試品溶液的制備：精密量取本品5ml置100ml錐形瓶中，精密加入鹽酸溶液（16→100)15ml，搖勻，置沸水浴中回流1小時(shí)，取出，放冷，轉(zhuǎn)移入分液漏斗中，用少量水洗滌錐形瓶，洗滌液并入分液漏斗中，用醋酸乙酯振搖提取3次，每次用25ml，合并醋酸乙酯液于100ml燒杯中，并用少量醋酸乙酯洗滌分液漏斗，洗滌液并入燒杯中，置水浴上蒸干，殘?jiān)眉状既芙�，轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，并用甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法：分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每1ml含柚皮素（C15H12O5)不得少于50μg。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 2ml/支 |
| 貯藏 | 密封，避光，置陰涼處。 |
| 備注 |
