別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
yi mai kang pian
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英文名 |
Yi mai kang tablets
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-2410-97
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藥物組成 |
本品為燈盞細(xì)辛浸膏片。
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處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年
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劑型 |
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性狀 |
本品為糖衣片,除去糖衣后顯棕褐色;味微苦。
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功效 |
活血化瘀,有改善腦血循環(huán),增加腦血流量,增加心肌對(duì)缺血、缺氧的耐受性,改善微循環(huán)的作用。
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主治 |
缺血性腦血管病及腦出血后遺癱瘓,眼底視網(wǎng)膜靜脈阻塞,冠心病,血管炎性皮膚病,風(fēng)濕病。
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用法用量 |
口服。每次2片,日3次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
取燈盞細(xì)辛浸膏160g,加淀粉150g混勻,在75℃以下干燥,粉碎,加糊精適量,用60%乙醇制成顆粒,壓制成1000片,包糖衣,即得。
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檢查 |
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠD)。
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鑒別 |
(1)取本品2片,除去糖衣,研細(xì),加甲醇10ml微熱溶解,濾過(guò),取濾液2ml,加鹽酸0.5ml,鎂粉少許,水浴上加熱,溶液顯橙紅色。
(2)取[鑒別](1)項(xiàng)下濾液1ml,加7%鹽酸羥胺甲醇溶液與10%氫氧化鉀溶液各2-3滴,使成堿性,置水浴上稍加熱,放冷,加稀鹽酸調(diào)pH值至3-4,再加1%三氯化鐵甲醇溶液1滴,即顯污紫色。
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含量測(cè)定 |
對(duì)照品溶液的制備:精密稱取在120℃減壓干燥至恒重的蘆丁對(duì)照品20mg,置1000ml量瓶中,加60%乙醇適量,必要時(shí)置水浴中微熱使溶解,放冷,用60%乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密吸取25ml,置50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml含無(wú)水蘆丁0.1mg)。
標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備:精密吸取對(duì)照品溶液0.0,1.0,2.0,3.0,4.0,5.0ml,分別置10ml量瓶中各加30%乙醇使成5.0ml,精密加亞硝酸鈉溶液(1→20)0.3ml搖勻,放置6分鐘,再加硝酸鋁溶液(1→10)0.3ml,搖勻,放置6分鐘,加氫氧化鈉試液4.0ml,再加水至刻度,搖勻,放置15分鐘,照分光光度法(附錄ⅤB)在510nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,以吸收度為縱坐標(biāo),濃度為橫坐標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。
測(cè)定法:取重量差異項(xiàng)下的本品10片,除去糖衣,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于總黃酮15-20mg),置100ml量瓶中,加60%乙醇溶解,并稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),精密吸取濾液1ml,置10ml量瓶中,照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項(xiàng)下的方法,“自加30%乙醇至5.0ml”起依法測(cè)定吸收度。從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品中蘆丁的重量(μg),計(jì)算,即得。
本品每片含總黃酮按蘆丁(C27H30O16)計(jì),不得少于38.0mg。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
40mg/片(總黃酮)
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貯藏 |
密封,避光。
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備注 |
燈盞細(xì)辛浸膏系菊科植物燈盞細(xì)辛ErigtronBreviscapas(vent)Hand-Mazz全草以適宜濃度的乙醇提取物,濃縮制成的浸膏,含總黃酮以干燥品(105℃干燥)計(jì)算不得少于25%。
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