別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
lu rong jing zhu she ye
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英文名 |
Lu rong jing injection
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-2234-96
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藥物組成 |
本品為梅花鹿鹿茸經(jīng)提取加工制成的滅菌水溶液。
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處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1996年
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劑型 |
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性狀 |
本品為無(wú)色或略帶淡黃色的澄明液體。
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功效 |
能增強(qiáng)肌體活力及促進(jìn)細(xì)胞新陳代謝。
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主治 |
神經(jīng)衰弱,食欲不振,營(yíng)養(yǎng)不良,性機(jī)能減退及健忘癥等。
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用法用量 |
肌肉或皮下注射,每次1-2ml,日1次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
取鹿茸(去皮、毛)100g,切片或粉碎成粗粉,加50%的乙醇5倍量,回流提取四次,每次4小時(shí),合并提取液,回收乙醇,減壓濃縮成流浸膏,加入80%的乙醇5倍量,充分?jǐn)嚢,靜置12小時(shí)以上,濾過(guò),沉淀用80%乙醇洗滌,洗液與濾液合并,回收乙醇,減壓濃縮至每1g濃縮液含2g原藥材后,再加乙醇7倍量,充分?jǐn)嚢,靜置12小時(shí),濾過(guò),沉淀用乙醇洗滌,洗液與濾液合并,回收乙醇并減壓濃縮至每1g濃縮液含2g原藥材,按上法再進(jìn)行醇沉至無(wú)沉淀為止,回收乙醇,加水稀釋成60%的鹿茸液,加入甲酚3g,加熱至沸,保持40分鐘,放冷,冷凍。取出,解凍后濾過(guò),反復(fù)加熱、冷凍,至無(wú)沉淀為止,用10%氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至6.4-6.8,濾至澄明,用注射用水稀釋成含10%的鹿茸液,加1%活性炭,充分?jǐn)嚢,靜置12小時(shí),反復(fù)濾過(guò),至澄明,分裝,滅菌,即得。
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檢查 |
pH值:應(yīng)為5.6-6.8(附錄ⅦG)。
蛋白質(zhì):取本品1ml,加新配制的30%磺基水楊酸溶液1ml,混勻,放置5分鐘,不得出現(xiàn)混濁。
重金屬:取本品10ml,蒸干,依法檢查(附錄ⅨE第二法),不得超過(guò)2ppm。
吸收度:精密吸取本品2ml,置蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干,殘?jiān)盟芙,并定量轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法測(cè)定(附錄ⅤA),在253±2nm波長(zhǎng)處的吸收度應(yīng)不低于0.5。
其他:應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠU)。
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鑒別 |
(1)取本品1ml,加茚三酮試液3滴,水浴加熱,顯藍(lán)紫色。
(2)取本品4ml,置水浴蒸干,殘?jiān)铀?.2ml使溶解,再加無(wú)水乙醇0.8ml,搖勻,作為供試品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取供試品溶液20μl,點(diǎn)于硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(3:1:1)為開(kāi)展劑,展開(kāi),展距16cm,取出,晾干,噴以茚三酮試液,在110℃烘烤約5分鐘,供試品色譜中,在Rf值0.2-0.6區(qū)間有4條明顯的紫紅色條斑。
(3)精密量取本品2ml,置水浴上蒸干,殘?jiān)铀芙,轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中,并用水稀釋至刻度,搖勻,置1cm石英池中,以水為空白,于190-400nm范圍作波長(zhǎng)掃描測(cè)定,在253±2nm和236±3nm波長(zhǎng)處分別有一最大吸收和最小吸收。
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含量測(cè)定 |
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浸出物 |
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規(guī)格 |
2ml/支
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貯藏 |
密封,避光,置陰涼處。
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備注 |
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