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華蟾素口服液

  
別名
漢語拼音 hua chan su kou fu ye
英文名 Hua chan su oral liquid
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) WS3-B-2132-96
藥物組成 本品為干蟾皮經(jīng)適宜的加工制成的口服液。
處方來源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1996年
劑型
性狀 本品為黃色或橙黃色的澄清液體,氣腥,味咸。
功效 解毒,消腫,止痛。
主治 中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
用法用量 口服。每次10-20ml,日3次,或遵醫(yī)囑。
用藥禁忌
制備方法 取干蟾皮500g,洗凈,加水5-6倍,煎煮二次,第一次45分鐘,第二次30分鐘,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對(duì)密度為1.1-1.2(85±5℃),冷卻至40℃,加乙醇使含醇量達(dá)60%,攪勻,靜置24小時(shí),取上清液回收乙醇至無醇味,加乙醇使含醇量達(dá)85%,攪勻,靜置48小時(shí),濾過,回收乙醇至無醇味,加水適量,加氯化鈉8g與活性炭適量,煮沸,濾過,加水調(diào)整總量至1000ml,攪勻,靜置,濾過,灌封,滅菌,即得。
檢查 pH值:應(yīng)為4.0-6.0(附錄G)。 其他:應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠJ)。
鑒別 ①取本品4ml,置水浴上蒸干,加甲醇2ml使溶解,濾過,取濾液加對(duì)二甲氨基苯甲醛固體少許,滴加濃硫酸數(shù)滴,即顯紫紅色。 ②取本品1ml,加茚三酮試液2-3滴,搖勻,在沸水浴上加熱5分鐘,即顯藍(lán)紫色。 ③取本品20ml,置水浴上蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取干蟾皮1g,剪碎,加氯仿30ml加熱回流30分鐘,濾過,棄去氯仿液,藥渣加甲醇30ml,加熱回流約1.5小時(shí),濾過,濾液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-醋酸-水(4:1:2)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以20%對(duì)二甲氨基苯甲醛濃鹽酸液,吹干。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的藍(lán)紫色斑點(diǎn)。
含量測定 對(duì)照品溶液的制備:精密稱取置五氧化二磷干燥器中真空干燥至恒重的5-羥色胺對(duì)照品2mg,置50ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照品溶液。 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備:精密量取對(duì)照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分別置10ml量瓶中,各加水使成5.0ml,搖勻,加15%對(duì)二甲氨基苯甲醛鹽酸溶液(2→3)至刻度,搖勻,放置30分鐘,照分光光度法(附錄ⅤA),以水作空白,在555nm的波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標(biāo),濃度為橫坐標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。 測定法:精密量取本品5ml,置10ml量瓶中,按標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項(xiàng)下規(guī)定的方法,自“加15%對(duì)二甲氨基苯甲醛鹽酸溶液(2→3)……”起,依法測定吸收度,從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中5-羥色胺的量,計(jì)算,即得。 本品每1ml含吲哚類總生物堿以5-羥色胺(C10H12N2O)計(jì),不得少于10.0μg。
浸出物
規(guī)格 10ml/支
貯藏 密封,避光,置陰涼干燥處。
備注
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