別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
xiao ke chuan pian
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英文名 |
Xiao ke chuan tablets
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-0812-91
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藥物組成 |
滿山紅油2.5ml,滿山紅浸膏粉173g。
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處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1991年
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劑型 |
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性狀 |
本品為糖衣片,除去糖衣后顯黃綠色;氣香,味苦。
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功效 |
止咳、祛痰、平喘。
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主治 |
慢性支氣管炎及感冒咳嗽等。
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用法用量 |
口服。每次4-5片,日3次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
以上二味,滿山紅浸膏粉加適量淀粉,混勻,用80%乙醇制成顆粒,干燥;滿山紅油加適量的碳酸鈣,混勻,與上述顆粒混勻,壓制成1000片,包糖衣,即得。
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檢查 |
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄11頁(yè))。
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鑒別 |
(1)取本品5片,除去糖衣,研細(xì),加入乙醇20ml;置水浴上回流30分鐘,放冷,濾過(guò)。取濾液1ml,加三氯化鐵試液1-2滴,即呈深藍(lán)色,放置后變?yōu)樗{(lán)黑色。另取濾液2ml,加入α-萘酚乙醇溶液3-4滴,沿管壁加入硫酸1ml,兩液層界面處顯紫紅色環(huán)。再取濾液1ml,加鎂少許,滴加鹽酸3-4滴,置水浴上加熱,顯紅色。
(2)取本品3片,除去糖衣,研細(xì),加石油醚5ml振搖提取,取醚液置試管中,沿管壁加硫酸0.5-1ml,兩液層界面處應(yīng)呈現(xiàn)紅棕色環(huán)。
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含量測(cè)定 |
對(duì)照品溶液的制備:精密稱(chēng)取在120℃減壓干燥至恒重的蘆丁對(duì)照品30mg,置100ml量瓶中,加60%乙醇適量溶解并稀釋至刻度,搖勻。精密量取10ml,置50ml量瓶中,加60%乙醇稀釋至刻度,即得(每1ml中含無(wú)水蘆丁60μg)。
標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備:精密量取對(duì)照品溶液0.5,1.0,2.0,3.0,4.0,5.0ml,分別置10ml量瓶中,各加三氯化鋁液(0.1mol/L)1ml,醋酸鉀液(1mol/L)3ml,各加60%乙醇至刻度,搖勻,放置30分鐘,照分光光度法(附錄51頁(yè)),在420nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,同時(shí)作空白,以吸收度為縱座標(biāo),濃度為橫座標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。
測(cè)定法:取本品20片,除去糖衣,研細(xì),稱(chēng)取適量(約相當(dāng)于滿山紅浸膏粉1g)精密稱(chēng)定。置索氏提取器中,加乙醇25ml回流提取至無(wú)色,濾過(guò),移入100ml量瓶中,用60%乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取3ml,置50ml量瓶中,用60%乙醇稀釋至刻度,搖勻,再精密量取3ml,置10ml量瓶中,照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項(xiàng)下的方法自“精密加入三氯化鋁液(0.1mol/L)2ml起”,依法測(cè)定吸收度,從標(biāo)準(zhǔn)曲線中讀出供試品溶液中蘆丁的重量(mg),計(jì)算,即得。
本品含總黃酮以蘆丁(C27H30O16)計(jì)算,每片應(yīng)不少于6mg。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
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貯藏 |
密封。
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備注 |
滿山紅浸膏粉的制備:將提盡揮發(fā)油的滿山紅加水煎煮二次,第一次3小時(shí),第二次2.5小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾液濃縮成稠膏,干燥,粉碎,即得。
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