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一種多單元緩釋制劑

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 廣州貝氏藥業(yè)有限公司/貝慶生;謝俊雄
公開(公告)號(hào) CN1322866C  
公開(公告)日 2007.06.27  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200510105511.0  
申請(qǐng)日期 2005.09.23  
專利名稱 一種多單元緩釋制劑  
主分類號(hào) A61K31/7048(2006.01)I  
分類號(hào) A61K31/7048(2006.01)I;A61K31/7052(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2004.10.12 CN 200410080837.8  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 廣州貝氏藥業(yè)有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 貝慶生;謝俊雄  
地址 510812廣東省廣州市花都區(qū)港口工業(yè)開發(fā)區(qū)東秀一橫路9號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 北京華科聯(lián)合專利事務(wù)所  
代理人 王 為  
國(guó)省代碼 廣東;44  
主權(quán)項(xiàng) 含有釋放速度相同或不同的個(gè)體微丸組成的多單元制劑,其中: a.丸芯中至少包括一種紅霉素衍生物和至少一種有機(jī)羧酸; b.有含至少一種非水溶性可供藥物滲透的聚合物膜層包裹丸芯; c.膜層中含有至少一種水溶性聚合物, 其中,所述紅霉素衍生物選自克拉霉素羅紅霉素阿奇霉素, 所述有機(jī)羧酸選自酒石酸,蘋果酸,琥珀酸,戊二酸,枸櫞酸,馬來酸,谷氨酸,扁酸和富馬酸中一種或幾種, 所述非水溶性只可供藥物滲透的聚合物選自丙烯酸酯,甲基丙烯酸酯或其混合物,或乙基纖維素, 所述水溶性聚合物選自羥丙甲纖維素,羥丙纖維素,聚乙烯吡咯烷酮,甲基纖維素和聚乙二醇中的至少一種, 所述水溶性聚合物總量與非水溶性可供藥物滲透的聚合物的重量比例為3∶100-30∶100。  
摘要 一種可以減少每日服藥次數(shù)的口服多單元緩釋制劑,其治療成分是一種紅霉素衍生物。該制劑由多個(gè)微丸組成,微丸的丸芯中至少包括一種紅霉素衍生物和至少一種有機(jī)羧酸,非水溶性可供藥物滲透的聚合物膜包裹丸芯構(gòu)成微丸,膜中還含有水溶性的聚合物。具體的實(shí)施中包括了克拉霉素一日一次的制劑。  
國(guó)際公布  
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