| 公開(公告)號 | CN1296046C |
| 公開(公告)日 | 2007.01.24 |
| 申請(專利)號 | CN200310117474.6 |
| 申請日期 | 2003.12.23 |
| 專利名稱 | 鹽酸地爾硫控釋膠囊劑及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/554(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/554(2006.01)I;A61K9/52(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 廣州市醫(yī)藥工業(yè)研究所;廣東百澳藥業(yè)有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 張霖澤;梁超峰 |
| 地址 | 510240廣東省廣州市海珠區(qū)江南大道中134號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 廣州創(chuàng)穎專利事務(wù)所 |
| 代理人 | 曹可芬 |
| 國省代碼 | 廣東;44 |
| 主權(quán)項 | 一種治療高血壓的含鹽酸地爾硫的控釋膠囊劑，其特征在于：每粒膠囊中含鹽酸地爾硫90～180mg制成的控釋小丸，所說的控釋小丸是由如下重量百分比的復(fù)合物制備而成： a、在丸種(1)外有含鹽酸地爾硫和羥丙基甲基纖維素的貯藥層(2)制成含藥50～75％的含藥小丸(3)；或由鹽酸地爾硫、微晶纖維素和糖和/或淀粉和羥丙基甲基纖維素制成含藥50～75％的含藥小丸(3)； b、在含藥小丸(3)外有一層水不溶但藥物可透過的高分子聚合物、腸溶材料、增塑劑和潤滑劑組成的重量為含藥小丸(3)的5～20％的控釋膜層(4)，控釋膜層(4)是由下列重量百分比的材料組成 水不溶但藥物可透過的高分子聚合物 60～90％ 腸溶材料 0.5～15％ 增塑劑 2～30％ 潤滑劑 0.5～6％ 所說的水不溶但藥物可透過的高分子聚合物為4～25mPaS藥用級的乙基纖維素、甲基丙烯酸甲酯∶丙烯酸乙酯∶甲基丙烯酸氯化三甲銨基乙酯以2∶1∶0.1～0.2比例的共聚物或丙烯酸乙酯∶甲基丙烯酸甲酯為2∶1的共聚物；所說的腸溶材料為甲基丙烯酸∶甲基丙烯酸甲酯以1∶1～2比例的聚合物；所說的增塑劑為癸二酸二丁酯和/或檸檬酸三乙酯； c、在控釋膜層(4)外有一層含鹽酸地爾硫和羥丙基甲基纖維素組成的，重量為已包控釋膜層(4)小丸的5～35％的速釋藥層(5)，速釋藥層(5)是由下列重量份的材料組成： 鹽酸地爾硫 8～10 羥丙基甲基纖維素 1 |
| 摘要 | 鹽酸地爾硫�？蒯屇z囊劑及其制備方法，涉及用有機(jī)包衣層持續(xù)釋放藥物的、小丸狀的醫(yī)藥配制品及其制備方法。每粒膠囊中含鹽酸地爾硫90～180mg的控釋小丸，小丸是由如下重量百分比的復(fù)合物制備而成：有含藥50～75％的含藥小丸，在含藥小丸外有一層水不溶但藥物可透過的高分子聚合物、腸溶材料、增塑劑和潤滑劑組成的重量為含藥小丸的5～20％的控釋膜層，在控釋膜層外有一層含鹽酸地爾硫和水溶性粘合劑組成的，重量為已包控釋膜層小丸的5～35％的速釋藥層。本品在24小時內(nèi)可維持血漿中鹽酸地爾硫濃度平穩(wěn)地在其治療窗內(nèi)，是一種恒速釋放的控釋制劑。 |
| 國際公布 |
