公開(kāi)(公告)號(hào)
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CN1795856A
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公開(kāi)(公告)日
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2006.07.05
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申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào)
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CN200410093447.4
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申請(qǐng)日期
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2004.12.23
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專(zhuān)利名稱(chēng)
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一種含泰妥拉唑的藥物制劑及制備方法
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主分類(lèi)號(hào)
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A61K31/4439(2006.01)I
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分類(lèi)號(hào)
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A61K31/4439(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人
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信誼藥廠
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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高 原;余偉民;陳中怡
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地址
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201206上海市唐陸路787-791號(hào)
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu)
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中原信達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司
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代理人
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羅大忱
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國(guó)省代碼
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上海;31
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主權(quán)項(xiàng)
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一種含泰妥拉唑的藥物制劑,其特征在于,包括核芯、隔離層和腸溶層,所說(shuō)的核芯包括泰妥拉唑和一種或多種藥用賦形劑組成的惰性核芯,泰妥拉唑包覆在一種或多種藥用賦形劑外或/和摻入惰性核芯中,隔離層包裹在核芯外,腸溶層包裹在隔離層外。
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摘要
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本發(fā)明公開(kāi)了一種含泰妥拉唑的藥物制劑及制備方法。所述制劑包括核芯、隔離層和腸溶層,所說(shuō)的核芯包括泰妥拉唑和一種或多種藥用賦形劑組成的惰性核芯,泰妥拉唑包覆在一種或多種藥用賦形劑外或/和摻入惰性核芯中。本發(fā)明的泰妥拉唑制成腸溶包衣微丸有著良好的耐酸力,同時(shí)由于微丸劑服用后可廣泛、均勻地分布在腸胃道內(nèi),劑量?jī)A出分散化,藥物在腸胃表面分布面積增大,因此藥物生物利用度提高而減少或消除刺激性藥物對(duì)胃腸道的刺激性。在其他實(shí)驗(yàn)中還發(fā)現(xiàn),制備腸溶包衣微丸能降低藥物的毒副作用。本發(fā)明解決了泰妥拉唑難溶性及生物利用度差的問(wèn)題。本發(fā)明中的微丸用非生物降解材料包衣,可獲得重現(xiàn)性好、不依賴(lài)pH的零級(jí)釋藥速率。
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國(guó)際公布
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