| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1785167A |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2006.06.14 |
| 申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) | CN200510060989.6 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.10.08 |
| 專(zhuān)利名稱(chēng) | 一種非麻醉性鎮(zhèn)痛劑的復(fù)方緩釋制劑的制備方法 |
| 主分類(lèi)號(hào) | A61K31/167(2006.01)I |
| 分類(lèi)號(hào) | A61K31/167(2006.01)I;A61K31/192(2006.01)I;A61K9/52(2006.01)I;A61P25/04(2006.01)I;A61K31/135(2006.01)N |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 | 王 鳴 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 張書(shū)毅;王 進(jìn) |
| 地址 | 310001浙江省杭州市上城區(qū)惠興路2號(hào)科技大廈5樓曼哈頓投資有限公司 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) | 杭州天欣專(zhuān)利事務(wù)所 |
| 代理人 | 陳 紅 |
| 國(guó)省代碼 | 浙江;33 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種非麻醉性鎮(zhèn)痛劑的復(fù)方緩釋制劑的制備方法，其特征在于：含100-1000mg對(duì)乙酰氨基酚或布洛芬和15-150mg曲馬朵或其鹽，兩種有效成份的比例在1∶1至10∶1，其中包括： 1)速釋部分，含兩種有效成分的25-75％的小球狀、珠狀、顆粒狀或微片狀藥物； 2)緩釋部分，包括： (1)含有兩種有效成分的25-75％的小球狀、珠狀、顆粒狀或微片狀藥物； (2)占總量6-50％的凝膠聚合物，所述的緩釋部分可以包含或不包含腸溶性包衣，包衣占總量的5-40％。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種非麻醉性鎮(zhèn)痛劑的復(fù)方緩釋制劑的制備方法包括：(1)速釋部分含25-75％的總有效成分；(2)緩釋部分含(a)25-75％的總有效成分；及(b)占制劑總量6-50％的膠狀聚合物：(c)還可選擇性地加入占制劑總量5-40％的腸溶包衣材料。所述劑型通過(guò)采用美國(guó)藥典溶出度測(cè)定法II，在轉(zhuǎn)速為50rpm茶件下測(cè)得其在第1小時(shí)釋放總量的25-60％，在前4個(gè)小時(shí)釋放50-90％，前12小時(shí)釋放不少于80％。(3)在口服給藥后1小時(shí)之內(nèi)，非麻醉性強(qiáng)力鎮(zhèn)痛藥及其活性代謝物人體血藥濃度即達(dá)到150ng/mL以上，8小時(shí)之內(nèi)，平均血藥濃度維持在50-250ng/mL之間。 |
| 國(guó)際公布 |
