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頭孢硫脒凍干無(wú)菌原料藥的制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)中心 藥學(xué)論壇 濟(jì)南永曜醫(yī)藥科技有限公司/姚松芝;郭雷;樓志騰
公開(kāi)(公告)號(hào) CN1253154C  
公開(kāi)(公告)日 2006.04.26  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200410035759.X  
申請(qǐng)日期 2004.09.21  
專利名稱 頭孢硫脒凍干無(wú)菌原料藥的制備方法  
主分類號(hào) A61K31/545(2006.01)I  
分類號(hào) A61K31/545(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 濟(jì)南永曜醫(yī)藥科技有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 姚松芝;郭 雷;樓志騰  
地址 250102山東省濟(jì)南市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)新宇路751號(hào)大學(xué)科技園C-402  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 濟(jì)南誠(chéng)智商標(biāo)專利事務(wù)所有限公司  
代理人 王汝銀  
國(guó)省代碼 山東;37  
主權(quán)項(xiàng) 一種頭孢硫脒凍干無(wú)菌原料藥的制備方法,其特征是:在室溫條件下,用適量注射用水將頭孢硫脒攪拌溶解,然后加入適量的藥用炭脫色20~30分鐘,經(jīng)過(guò)無(wú)菌過(guò)濾后按照一般凍干工藝制備,控制水分0.1%~3%,得成品;其中,以重量計(jì),頭孢硫脒投用量與注射用水的量之比為1∶1~10;以重量計(jì),頭孢硫脒投用量與藥用炭的量之比為1∶0.01~0.1。  
摘要 頭孢硫脒凍干無(wú)菌原料藥的制備方法,主要解決頭孢硫脒收率和有機(jī)溶媒殘留問(wèn)題。其方案是:在室溫條件下,用適量注射用水將頭孢硫脒攪拌溶解,然后加入適量的藥用炭脫色20~30分鐘,經(jīng)過(guò)無(wú)菌過(guò)濾后按照一般凍干工藝制備,控制水分0.1%~3%,得成品;其中,以重量計(jì),頭孢硫脒投用量與注射用水的量之比為1∶1~10;以重量計(jì),頭孢硫脒投用量與藥用炭的量之比為1∶0.01~0.1。其生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單,生產(chǎn)成本更低,有機(jī)殘留溶媒更低,收率高,平均收率達(dá)到97%以上,藥品質(zhì)量穩(wěn)定、運(yùn)輸或貯藏方便。  
國(guó)際公布  
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